Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trinvis tilgang versus lineær ablation hos patienter med tilbagevenden af ​​vedvarende atrieflimren (REDO-AF)

28. februar 2013 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Trinvis tilgang versus lineær ablation til gentagen procedure hos patienter med tilbagevendende vedvarende atrieflimren

Kateterablation af vedvarende atrieflimren (AF) er fortsat en udfordrende procedure. Selv i erfarne centre er gentagne interventioner nødvendige hos op til 70 af patienterne for at opnå sinusrytme ved en langsigtet opfølgning.

Mens der er konsensus om at udføre pulmonal veneisolation (PVI) som en hjørnesten for ablation af paroxysmal og vedvarende AF-ablation, bruges forskellige yderligere ablationsstrategier for at opnå en modifikation af substratet, der fastholder arytmien: lineære læsioner (anterior og tag). linjer) eller ablation af komplekse fraktionerede atrielle elektrogrammer (CFAE). I den trinvise tilgang kombineres PVI, CFAE-ablation og/eller LL i overensstemmelse med den aktuelle arytmi under proceduren.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er forskel med hensyn til arytmifrihed mellem en trinvis tilgang og en lineær ablation til gentagelse af indgreb hos en patient med tilbagevenden af ​​vedvarende atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Ledende efterforsker:
          • Sonia Ammar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagefald af symptomatisk vedvarende atrieflimren efter mindst én ablationsprocedure,
  • med den sidste ablationsprocedure for mindst 3 måneder siden.
  • mindst et mislykket forsøg med antiarytmisk lægemiddel
  • oral antikoagulering i mindst 4 uger før ablation

Ekskluderingskriterier:

  • LA trombe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trinvis tilgang
Trinvis tilgang til gentagen AF-ablation
Procedure: Ablation med trinvis tilgang
Trinvis tilgang til gentagen AF-ablation
Procedure: Lineær ablation
Lineær ablation til AF-ablation
Aktiv komparator: Lineær ablation
Lineær ablation til gentagen procedure hos patienter med tilbagevendende atrieflimren
Procedure: Ablation med trinvis tilgang
Trinvis tilgang til gentagen AF-ablation
Procedure: Lineær ablation
Lineær ablation til AF-ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Frihed fra atriel arytmi
Dokumenteret frihed for atriearytmi (AF eller AT) under opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Procedure- og sikkerhedsdata
  1. Varighed af venstre atriel procedure, ablationstid, fluoroskopitid.
  2. Komplikationer
  3. Type af tilbagevendende arytmi
  4. Antal reablationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ablation med trinvis tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner