Podejście stopniowe a ablacja liniowa u pacjentów z nawrotem przetrwałego migotania przedsionków (REDO-AF)
Podejście stopniowe w porównaniu z ablacją liniową w przypadku powtórnego zabiegu u pacjentów z nawrotem przetrwałego migotania przedsionków
Ablacja cewnikowa przetrwałego migotania przedsionków (AF) pozostaje procedurą wymagającą. Nawet w doświadczonych ośrodkach konieczne są powtórne interwencje nawet u 70 pacjentów, aby uzyskać rytm zatokowy w długoterminowej obserwacji.
Chociaż istnieje zgoda co do wykonywania izolacji żył płucnych (PVI) jako podstawy ablacji napadowego i przetrwałego migotania przedsionków, stosuje się różne dodatkowe strategie ablacji, aby uzyskać modyfikację podłoża, które utrwala arytmię: zmiany liniowe (przednie i górne linie) lub ablacja złożonych frakcjonowanych elektrogramów przedsionkowych (CFAE). W podejściu stopniowym PVI, ablacja CFAE i/lub LL są łączone w zależności od arytmii występującej podczas zabiegu.
Celem pracy jest określenie, czy istnieje różnica w zakresie uwolnienia od arytmii pomiędzy podejściem krokowym a ablacją liniową do powtórnego zabiegu u chorego z nawrotem przetrwałego migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum München
-
Główny śledczy:
- Sonia Ammar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nawrotem objawowego przetrwałego migotania przedsionków po co najmniej jednym zabiegu ablacji,
- z ostatnim zabiegiem ablacji co najmniej 3 miesiące temu.
- przynajmniej jedna nieudana próba podania leku antyarytmicznego
- doustne leki przeciwzakrzepowe przez co najmniej 4 tygodnie przed ablacją
Kryteria wyłączenia:
- zakrzep LA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podejście stopniowe
Stopniowe podejście do powtórnej ablacji AF
|
Stopniowe podejście do powtórnej ablacji AF
Ablacja liniowa do ablacji AF
|
|
Aktywny komparator: Ablacja liniowa
Ablacja liniowa do powtórnego zabiegu u pacjentów z nawracającym migotaniem przedsionków
|
Stopniowe podejście do powtórnej ablacji AF
Ablacja liniowa do ablacji AF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Wolność od arytmii przedsionkowej
|
Udokumentowany brak arytmii przedsionkowych (AF lub AT) podczas obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Dane dotyczące procedur i bezpieczeństwa
|
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GER-EP-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .