Approche progressive versus ablation linéaire chez les patients présentant une récidive de fibrillation auriculaire persistante (REDO-AF)
Approche par étapes versus ablation linéaire pour la procédure répétée chez les patients présentant une récidive de fibrillation auriculaire persistante
L'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire persistante (FA) reste une procédure difficile. Même dans les centres expérimentés, des interventions répétées sont nécessaires chez jusqu'à 70% des patients pour atteindre un rythme sinusal lors d'un suivi à long terme.
Alors qu'il existe un consensus pour effectuer l'isolement de la veine pulmonaire (IVP) comme pierre angulaire de l'ablation de l'ablation de la FA paroxystique et persistante, différentes stratégies d'ablation supplémentaires sont utilisées pour obtenir une modification du substrat qui perpétue l'arythmie : lésions linéaires (antérieure et du toit lignes) ou l'ablation d'électrogrammes auriculaires fractionnés complexes (CFAE). Dans l'approche par étapes PVI, l'ablation CFAE et/ou LL sont combinés en fonction de l'arythmie présentée au cours de la procédure.
Le but de l'étude est de déterminer s'il existe une différence en termes d'absence d'arythmie entre une approche par étapes et une ablation linéaire pour une procédure répétée chez un patient présentant une récidive de fibrillation auriculaire persistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 80636
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum München
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Chercheur principal:
- Sonia Ammar, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une récidive de fibrillation auriculaire persistante symptomatique après au moins une procédure d'ablation,
- avec la dernière procédure d'ablation il y a au moins 3 mois.
- au moins une tentative infructueuse de médicament anti-arythmique
- anticoagulation orale pendant au moins 4 semaines avant l'ablation
Critère d'exclusion:
- Thrombus LA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche par étapes
Approche par étapes pour répéter l'ablation AF
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Approche par étapes pour répéter l'ablation AF
Ablation linéaire pour l'ablation AF
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Comparateur actif: Ablation linéaire
Ablation linéaire pour répéter la procédure chez les patients atteints de fibrillation auriculaire récurrente
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Approche par étapes pour répéter l'ablation AF
Ablation linéaire pour l'ablation AF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Absence d'arythmie auriculaire
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Absence documentée d'arythmie auriculaire (AF ou AT) pendant le suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Données procédurales et de sécurité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-EP-003
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