Abordagem passo a passo versus ablação linear em pacientes com recorrência de fibrilação atrial persistente (REDO-AF)
Abordagem passo a passo versus ablação linear para procedimento repetido em pacientes com recorrência de fibrilação atrial persistente
A ablação por cateter da fibrilação atrial (FA) persistente continua sendo um procedimento desafiador. Mesmo em centros experientes, são necessárias intervenções repetidas em até 70 pacientes para atingir o ritmo sinusal em um acompanhamento de longo prazo.
Embora haja um consenso para a realização do isolamento das veias pulmonares (IVP) como base para a ablação da ablação da FA paroxística e persistente, diferentes estratégias adicionais de ablação são usadas para conseguir uma modificação do substrato que perpetua a arritmia: lesões lineares (anterior e telhado linhas) ou ablação de eletrogramas atriais fracionados complexos (CFAE). Na abordagem passo a passo PVI, ablação de CFAE e/ou LL são combinados de acordo com a arritmia apresentada durante o procedimento.
O objetivo do estudo é determinar se existe uma diferença em termos de ausência de arritmia entre uma abordagem gradual e uma ablação linear para procedimento repetido em pacientes com recorrência de fibrilação atrial persistente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sonia Ammar, MD
- Número de telefone: 2020 +49891218
- E-mail: ammar@dhm.mhn.de
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, 80636
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum München
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Investigador principal:
- Sonia Ammar, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com recorrência de fibrilação atrial persistente sintomática após pelo menos um procedimento de ablação,
- com o último procedimento de ablação há pelo menos 3 meses.
- pelo menos uma tentativa sem sucesso de droga antiarrítmica
- anticoagulação oral por pelo menos 4 semanas antes da ablação
Critério de exclusão:
- trombo AE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem passo a passo
Abordagem passo a passo para ablação repetida de FA
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Abordagem passo a passo para ablação repetida de FA
Ablação linear para ablação de FA
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Comparador Ativo: Ablação linear
Ablação linear para procedimento repetido em pacientes com fibrilação atrial recorrente
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Abordagem passo a passo para ablação repetida de FA
Ablação linear para ablação de FA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Livre de arritmia atrial
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Ausência documentada de arritmia atrial (FA ou AT) durante o acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Dados processuais e de segurança
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-003
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