持续性心房颤动复发患者的阶梯式消融与线性消融 (REDO-AF)
2013年2月28日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
持续性心房颤动复发患者的阶梯式消融与线性消融的重复手术
持续性心房颤动 (AF) 的导管消融术仍然是一项具有挑战性的手术。 即使在有经验的中心，也有多达 70 名患者需要重复干预才能在长期随访中达到窦性心律。
虽然肺静脉隔离 (PVI) 作为消融阵发性和持续性 AF 消融的基石已达成共识，但不同的附加消融策略用于实现使心律失常持续存在的基质的修饰：线性病变（前壁和屋顶）线）或消融复杂的心房电图（CFAE）。 在逐步方法中，PVI、CFAE 消融和/或 LL 根据手术过程中出现的心律失常进行组合。
该研究的目的是确定对于持续性心房颤动复发的患者，阶梯式消融和线性消融在避免心律失常方面是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、80636
- 招聘中
- Deutsches Herzzentrum München
-
首席研究员：
- Sonia Ammar, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少接受过一次消融手术后症状性持续性心房颤动复发的患者，
- 最后一次消融手术至少在 3 个月前。
- 至少一次抗心律失常药物尝试失败
- 消融前口服抗凝药至少 4 周
排除标准：
- 洛杉矶血栓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：逐步方法
重复 AF 消融的逐步方法
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重复 AF 消融的逐步方法
AF消融的线性消融
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有源比较器：线性消融
复发性心房颤动患者重复手术的线性消融
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重复 AF 消融的逐步方法
AF消融的线性消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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免于房性心律失常
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记录在随访期间没有房性心律失常（AF 或 AT）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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程序和安全数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonia Ammar, MD、Deutsches Herzzentrum München
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月28日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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