Vaiheittainen lähestymistapa verrattuna lineaariseen ablaatioon potilailla, joilla jatkuva eteisvärinä uusiutuu (REDO-AF)
Vaiheittainen lähestymistapa vs. lineaarinen ablaatio toistuvaan toimenpiteeseen potilailla, joilla jatkuva eteisvärinä uusiutuu
Persistentin eteisvärinän (AF) katetriablaatio on edelleen haastava toimenpide. Jopa kokeneissa keskuksissa toistuvat toimenpiteet ovat tarpeen jopa 70 potilaalle, jotta sinusrytmi saavutetaan pitkäaikaisessa seurannassa.
Vaikka keuhkolaskimoeristyksen (PVI) suorittamisesta ollaankin yksimielisiä paroksysmaalisen ja jatkuvan AF-ablaation ablaation kulmakivenä, käytetään erilaisia lisäablaatiostrategioita, jotta saadaan aikaan rytmihäiriötä ylläpitävä substraatin modifikaatio: lineaariset vauriot (etupuoli ja katto) linjat) tai kompleksisten fraktioitujen eteiselektrogrammien (CFAE) poistaminen. Vaiheittaisessa lähestymistavassa PVI, CFAE-ablaatio ja/tai LL yhdistetään toimenpiteen aikana esiintyvän rytmihäiriön mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko arytmiavapauden suhteen eroa vaiheittaisen lähestymistavan ja lineaarisen ablaation välillä toistuvaa toimenpidettä varten potilaalla, jolla on jatkuva eteisvärinä uusiutumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonia Ammar, MD
- Puhelinnumero: 2020 +49891218
- Sähköposti: ammar@dhm.mhn.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum München
-
Päätutkija:
- Sonia Ammar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oireinen jatkuva eteisvärinä uusiutuu vähintään yhden ablaatiotoimenpiteen jälkeen,
- viimeisellä ablaatiotoimenpiteellä vähintään 3 kuukautta sitten.
- vähintään yksi epäonnistunut rytmihäiriölääkkeen yritys
- oraalinen antikoagulaatio vähintään 4 viikon ajan ennen ablaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- LA-tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaiheittainen lähestymistapa
Vaiheittainen lähestymistapa toistuvaan AF-ablaatioon
|
Vaiheittainen lähestymistapa toistuvaan AF-ablaatioon
Lineaarinen ablaatio AF-ablaatioon
|
|
Active Comparator: Lineaarinen ablaatio
Lineaarinen ablaatio toistuvaan toimenpiteeseen potilailla, joilla on toistuva eteisvärinä
|
Vaiheittainen lähestymistapa toistuvaan AF-ablaatioon
Lineaarinen ablaatio AF-ablaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Vapaus eteisen rytmihäiriöstä
|
Dokumentoitu vapaus eteisen rytmihäiriöstä (AF tai AT) seurannan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Menettely- ja turvallisuustiedot
|
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .