持続性心房細動が再発した患者における段階的アプローチと線形アブレーション (REDO-AF)
2013年2月28日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
持続性心房細動が再発した患者における反復処置における段階的アプローチと線形アブレーション
持続性心房細動（AF）に対するカテーテルアブレーションは依然として困難な処置です。 経験豊富なセンターであっても、長期追跡調査で洞調律を達成するには、最大 70 人の患者に繰り返し介入が必要です。
発作性および持続性 AF アブレーションのアブレーションの基礎として肺静脈隔離 (PVI) を実行するというコンセンサスはありますが、不整脈を永続させる基質の修正を達成するために、さまざまな追加のアブレーション戦略が使用されます。線）または複雑な分別心房電位図（CFAE）のアブレーション。 段階的アプローチでは、処置中に発生した不整脈に応じて、PVI、CFAE アブレーション、および/または LL が組み合わされます。
この研究の目的は、持続性心房細動が再発した患者に対する段階的アプローチと反復処置のための線形アブレーションとの間に、不整脈が起こらないという点で違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sonia Ammar, MD
研究場所
-
-
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Munich、ドイツ、80636
- 募集
- Deutsches Herzzentrum München
-
主任研究者：
- Sonia Ammar, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1回のアブレーション処置後に症候性持続性心房細動が再発した患者、
- 最後のアブレーション処置が少なくとも 3 か月前に行われたこと。
- 少なくとも1回は抗不整脈薬の試みが失敗した
- アブレーション前に少なくとも4週間の経口抗凝固療法
除外基準:
- LA血栓
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：段階的なアプローチ
繰り返しの AF アブレーションに対する段階的アプローチ
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繰り返しの AF アブレーションに対する段階的アプローチ
AF アブレーション用のリニア アブレーション
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アクティブコンパレータ：線形アブレーション
再発性心房細動患者の再手術のための線形アブレーション
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繰り返しの AF アブレーションに対する段階的アプローチ
AF アブレーション用のリニア アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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心房性不整脈からの解放
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追跡調査中に心房性不整脈（AFまたはAT）がないことを文書化した。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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手順および安全性データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sonia Ammar, MD、Deutsches Herzzentrum München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月28日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。