Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegvis tillvägagångssätt kontra linjär ablation hos patienter med återkommande ihållande förmaksflimmer (REDO-AF)

28 februari 2013 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Stegvis tillvägagångssätt kontra linjär ablation för upprepad procedur hos patienter med återkommande ihållande förmaksflimmer

Kateterablation av ihållande förmaksflimmer (AF) är fortfarande en utmanande procedur. Även i erfarna centra är upprepade ingrepp nödvändiga hos upp till 70 av patienterna för att uppnå sinusrytm vid en långtidsuppföljning.

Även om det råder enighet om att utföra pulmonell venisolering (PVI) som en hörnsten för ablation av paroxysmal och persistent AF-ablation, används olika ytterligare ablationsstrategier för att uppnå en modifiering av substratet som vidmakthåller arytmin: linjära lesioner (främre och tak linjer) eller ablation av komplexa fraktionerade atriella elektrogram (CFAE). I det stegvisa tillvägagångssättet kombineras PVI, CFAE-ablation och/eller LL enligt den aktuella arytmin under proceduren.

Syftet med studien är att fastställa om det finns en skillnad vad gäller frihet från arytmi mellan ett stegvis tillvägagångssätt och en linjär ablation för upprepad procedur hos patient med återkommande ihållande förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80636
        • Rekrytering
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Huvudutredare:
          • Sonia Ammar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande symtomatiskt ihållande förmaksflimmer efter minst ett ablationsförfarande,
  • med den senaste ablationsproceduren för minst 3 månader sedan.
  • minst ett misslyckat försök med antiarytmika
  • oral antikoagulering i minst 4 veckor före ablation

Exklusions kriterier:

  • LA tromb

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stegvis tillvägagångssätt
Stegvis tillvägagångssätt för upprepad AF-ablation
Procedur: Ablation med stegvis tillvägagångssätt
Stegvis tillvägagångssätt för upprepad AF-ablation
Procedur: Linjär ablation
Linjär ablation för AF-ablation
Aktiv komparator: Linjär ablation
Linjär ablation för upprepad procedur hos patienter med återkommande förmaksflimmer
Procedur: Ablation med stegvis tillvägagångssätt
Stegvis tillvägagångssätt för upprepad AF-ablation
Procedur: Linjär ablation
Linjär ablation för AF-ablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Frihet från förmaksarytmi
Dokumenterad frihet från förmaksarytmi (AF eller AT) vid uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Procedur- och säkerhetsdata
  1. Varaktighet av vänster förmaksprocedur, ablationstid, fluoroskopitid.
  2. Komplikationer
  3. Typ av återkommande arytmi
  4. Antal reblationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GER-EP-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera