Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ступенчатый подход в сравнении с линейной аблацией у пациентов с рецидивом персистирующей фибрилляции предсердий (REDO-AF)

28 февраля 2013 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ступенчатый подход по сравнению с линейной аблацией для повторной процедуры у пациентов с рецидивом персистирующей фибрилляции предсердий

Катетерная аблация персистирующей фибрилляции предсердий (ФП) остается сложной процедурой. Даже в опытных центрах повторные вмешательства необходимы у 70 пациентов для восстановления синусового ритма при длительном наблюдении.

Несмотря на то, что существует консенсус в отношении выполнения изоляции легочных вен (ИВЛ) в качестве краеугольного камня аблации пароксизмальной и персистирующей аблации ФП, используются различные дополнительные стратегии аблации для достижения модификации субстрата, сохраняющего аритмию: линейные поражения (передние и верхние отделы). линии) или абляции сложных фракционированных предсердных электрограмм (CFAE). При ступенчатом подходе PVI, абляция CFAE и/или LL комбинируются в соответствии с имеющейся аритмией во время процедуры.

Цель исследования — определить, есть ли разница в отношении свободы от аритмии между поэтапным подходом и линейной абляцией для повторной процедуры у пациента с рецидивом персистирующей фибрилляции предсердий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Munich, Германия, 80636
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum München
        • Главный следователь:
          • Sonia Ammar, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рецидивом симптоматической персистирующей фибрилляции предсердий после хотя бы одной процедуры аблации,
  • с последней процедурой абляции не менее 3 месяцев назад.
  • как минимум одна неудачная попытка антиаритмического препарата
  • пероральные антикоагулянты в течение как минимум 4 недель до аблации

Критерий исключения:

  • Тромб ЛП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пошаговый подход
Пошаговый подход для повторной аблации ФП
Процедура: Абляция с пошаговым подходом
Пошаговый подход для повторной аблации ФП
Процедура: Линейная абляция
Линейная абляция для абляции ФП
Активный компаратор: Линейная абляция
Линейная абляция для повторной процедуры у пациентов с рецидивирующей мерцательной аритмией
Процедура: Абляция с пошаговым подходом
Пошаговый подход для повторной аблации ФП
Процедура: Линейная абляция
Линейная абляция для абляции ФП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Свобода от предсердной аритмии
Документально подтвержденное отсутствие предсердных аритмий (ФП или ПТ) во время наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Процедурные данные и данные по безопасности
  1. Продолжительность процедуры левого предсердия, время абляции, время рентгеноскопии.
  2. Осложнения
  3. Тип рецидивирующей аритмии
  4. Количество реабляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Следователи

  • Главный следователь: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GER-EP-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться