Abordaje escalonado versus ablación lineal en pacientes con recurrencia de fibrilación auricular persistente (REDO-AF)
Abordaje por pasos versus ablación lineal para repetir el procedimiento en pacientes con recurrencia de fibrilación auricular persistente
La ablación con catéter de la fibrilación auricular (FA) persistente sigue siendo un procedimiento desafiante. Incluso en centros experimentados, son necesarias intervenciones repetidas en hasta el 70 de los pacientes para lograr el ritmo sinusal en un seguimiento a largo plazo.
Si bien existe consenso en realizar el aislamiento de las venas pulmonares (AVP) como piedra angular para la ablación de la FA paroxística y persistente, se utilizan diferentes estrategias de ablación adicionales para lograr una modificación del sustrato que perpetúa la arritmia: lesiones lineales (anterior y techo) líneas) o ablación de electrogramas auriculares fraccionados complejos (CFAE). En el enfoque paso a paso, PVI, ablación CFAE y/o LL se combinan según la arritmia que se presente durante el procedimiento.
El objetivo del estudio es determinar si existe una diferencia en términos de ausencia de arritmia entre un abordaje por pasos y una ablación lineal para repetir el procedimiento en pacientes con recurrencia de fibrilación auricular persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sonia Ammar, MD
- Número de teléfono: 2020 +49891218
- Correo electrónico: ammar@dhm.mhn.de
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 80636
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum München
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Investigador principal:
- Sonia Ammar, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con recurrencia de fibrilación auricular persistente sintomática después de al menos un procedimiento de ablación,
- con el último procedimiento de ablación hace al menos 3 meses.
- al menos un intento fallido de fármaco antiarrítmico
- anticoagulación oral durante al menos 4 semanas antes de la ablación
Criterio de exclusión:
- trombo LA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Enfoque paso a paso
Abordaje paso a paso para la ablación repetida de la FA
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Abordaje paso a paso para la ablación repetida de la FA
Ablación lineal para ablación de FA
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Comparador activo: Ablación lineal
Ablación lineal para repetir el procedimiento en pacientes con fibrilación auricular recurrente
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Abordaje paso a paso para la ablación repetida de la FA
Ablación lineal para ablación de FA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Ausencia de arritmia auricular
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Ausencia documentada de arritmia auricular (FA o AT) durante el seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Datos de procedimiento y seguridad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GER-EP-003
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