Approccio graduale rispetto all'ablazione lineare nei pazienti con recidiva di fibrillazione atriale persistente (REDO-AF)
Approccio graduale rispetto all'ablazione lineare per la procedura ripetuta in pazienti con recidiva di fibrillazione atriale persistente
L'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale persistente (FA) rimane una procedura impegnativa. Anche nei centri esperti, sono necessari interventi ripetuti fino al 70% dei pazienti per raggiungere il ritmo sinusale a un follow-up a lungo termine.
Mentre esiste un consenso per eseguire l'isolamento della vena polmonare (PVI) come pietra miliare per l'ablazione dell'ablazione di fibrillazione atriale parossistica e persistente, vengono utilizzate diverse strategie di ablazione aggiuntive per ottenere una modifica del substrato che perpetua l'aritmia: lesioni lineari (anteriore e tetto linee) o ablazione di elettrogrammi atriali frazionati complessi (CFAE). Nell'approccio graduale PVI, ablazione CFAE e/o LL sono combinati in base all'aritmia presente durante la procedura.
Lo scopo dello studio è determinare se esiste una differenza in termini di libertà dall'aritmia tra un approccio graduale e un'ablazione lineare per procedura ripetuta in pazienti con recidiva di fibrillazione atriale persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Munich, Germania, 80636
- Reclutamento
- Deutsches Herzzentrum München
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Investigatore principale:
- Sonia Ammar, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con recidiva di fibrillazione atriale persistente sintomatica dopo almeno una procedura di ablazione,
- con l'ultima procedura di ablazione almeno 3 mesi fa.
- almeno un tentativo fallito di farmaci antiaritmici
- anticoagulazione orale per almeno 4 settimane prima dell'ablazione
Criteri di esclusione:
- Trombo LA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Approccio graduale
Approccio graduale per ripetere l'ablazione AF
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Approccio graduale per ripetere l'ablazione AF
Ablazione lineare per ablazione AF
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Comparatore attivo: Ablazione lineare
Ablazione lineare per la ripetizione della procedura in pazienti con fibrillazione atriale ricorrente
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Approccio graduale per ripetere l'ablazione AF
Ablazione lineare per ablazione AF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Libertà da aritmia atriale
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Libertà documentata da aritmia atriale (FA o AT) durante il follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Dati procedurali e di sicurezza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia Ammar, MD, Deutsches Herzzentrum München
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GER-EP-003
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