심부형상경두개자기자극술을 이용한 섬유근육통의 치료 임상 타당성 조사
2014년 5월 15일 업데이트: Cervel Neurotech, Inc.
DSF(Deep Shaped-Field) 경두개자기자극술(TMS)을 사용한 섬유근육통의 치료: 임상 타당성 연구
심부자기장 경두개 자기 자극은 새로운 유형의 경두개 자기 자극 기술로, 섬유 근육통을 치료하는 약물 없는 방법을 제공할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 섬유근육통으로 진단된 남녀를 대상으로 심부자기장반복경두개자기자극술(rTMS)의 효과와 지속성을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85381
- Premier Research Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회(ACR) 기준으로 진단된 섬유근육통.
- 현재 치료 요법에도 불구하고 섬유근육통으로 인한 중등도 또는 중증의 통증.
- 연구 중에 임신하지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 발작 장애.
- 뇌, 척수, 귀, 눈 또는 심장의 금속 이식.
- 경련 유발 약물(예: 부프로피온)의 현재 사용.
- 경구 아미트립틸린 > 100mg을 1일 1회 취침 시간에 복용합니다.
- 예정되지 않은 진통제, 항경련제 또는 항우울제.
- 심한 우울증 또는 자살 충동.
- 기타 중요한 정신 장애.
- TMS의 이전 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 DSF-rTMS
활성 rTMS 치료.
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효과적인 경두개 자기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리(BPI) 기준선에서 변경
기간: 20일 치료 중 매일
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20일 치료 중 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Depression Inventory Second Edition(BDI-II)의 기준선에서 변경
기간: 치료 1, 6, 10, 15일; 치료 후 1일, 4주
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치료 1, 6, 10, 15일; 치료 후 1일, 4주
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)의 기준선에서 변경
기간: 1, 10일 치료; 치료 1일 4주 후
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1, 10일 치료; 치료 1일 4주 후
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내구성, 안전성 및 내약성
기간: 치료 후 최대 1개월까지 매주 측정
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치료 후 최대 1개월까지 매주 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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DSF-RTMS에 대한 임상 시험
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Xijing Hospital of Digestive DiseasesMENDES SA알려지지 않은
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병