Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van fibromyalgie met behulp van transcraniële magnetische stimulatie met een diep gevormd veld, een klinische haalbaarheidsstudie

15 mei 2014 bijgewerkt door: Cervel Neurotech, Inc.

Behandeling van fibromyalgie met behulp van Deep Shaped-Field (DSF) transcraniële magnetische stimulatie (TMS): een klinische haalbaarheidsstudie

Transcraniële magnetische stimulatie met een diep gevormd veld is een nieuw type transcraniële magnetische stimulatietechnologie die een medicijnvrije methode kan bieden voor de behandeling van fibromyalgie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en de duurzaamheid van het effect van Deep Shaped Field Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) bij mannen en vrouwen met de diagnose fibromyalgie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Premier Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fibromyalgie zoals gediagnosticeerd door criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
  • Matige of ernstige pijn door fibromyalgie ondanks het huidige behandelingsregime.
  • Wordt niet zwanger tijdens studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerte aandoening.
  • Metalen implantaten op of in hersenen, ruggenmerg, oor, oog of hart.
  • Huidig ​​​​gebruik van proconvulsieve medicijnen (bijv. Bupropion).
  • Inname oraal amitriptyline> 100 mg eenmaal daags voor het slapen gaan.
  • Niet-geplande analgetica, anticonvulsiva of antidepressiva.
  • Ernstige depressie of suïcidaliteit.
  • Andere significante psychiatrische stoornis.
  • Eerder gebruik van TMS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve DSF-rTMS
Actieve rTMS-behandeling.
Apparaat: DSF-rTMS
Effectieve transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 20 dagen behandeling
Dagelijks gedurende 20 dagen behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Tijdsspanne: 1, 6, 10, 15 dagbehandeling; 1 dag, 4 weken na de behandeling
1, 6, 10, 15 dagbehandeling; 1 dag, 4 weken na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline voor de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Tijdsspanne: 1, 10 dagbehandeling; 1 dag en 4 weken na de behandeling
1, 10 dagbehandeling; 1 dag en 4 weken na de behandeling
Duurzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten tot 1 maand na de behandeling
Wekelijks gemeten tot 1 maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cervel Neurotech, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NS-CFS-FM-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DSF-rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren