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深部整形磁場経頭蓋磁気刺激を使用した線維筋痛症の治療、臨床実現可能性研究

2014年5月15日 更新者：Cervel Neurotech, Inc.

ディープ シェーピング フィールド (DSF) 経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用した線維筋痛症の治療: 臨床実現可能性研究

深部形状フィールド経頭蓋磁気刺激は、新しいタイプの経頭蓋磁気刺激技術であり、線維筋痛症を治療するための薬物を使用しない方法を提供する可能性があります。

この研究の目的は、線維筋痛症と診断された男性と女性におけるディープ シェイプド フィールド反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性と効果の持続性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85381
        • Premier Research Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会（ACR）の基準で診断された線維筋痛症。
  • 現在の治療レジメンにもかかわらず、線維筋痛症による中等度または重度の痛み。
  • 研究中に妊娠することはありません。

除外基準:

  • 発作性障害。
  • 脳、脊髄、耳、目、または心臓の上または中の金属インプラント。
  • -痙攣誘発薬（ブプロピオンなど）の現在の使用。
  • 経口アミトリプチリン > 100 mg を 1 日 1 回就寝時に服用する。
  • 予定外の鎮痛薬、抗けいれん薬または抗うつ薬。
  • 重度のうつ病または自殺願望。
  • その他の重大な精神障害。
  • TMSの以前の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブ DSF-rTMS
アクティブ rTMS 治療。
デバイス：DSF-rTMS
効果的な経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
簡易疼痛インベントリー (BPI) のベースラインからの変化
時間枠：20日間の治療中毎日
20日間の治療中毎日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Beck Depression Inventory Second Edition（BDI-II）のベースラインからの変更
時間枠：治療の1、6、10、15日目;治療後1日4週間
治療の1、6、10、15日目;治療後1日4週間
線維筋痛影響アンケート（FIQ）のベースラインからの変化
時間枠：1、10日間の治療;治療後1日と4週間
1、10日間の治療;治療後1日と4週間
耐久性、安全性、忍容性
時間枠：治療後 1 か月まで毎週測定
治療後 1 か月まで毎週測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cervel Neurotech, Inc.

捜査官

  • スタディチェア：M. Bret Schneider, M.D.、Cervel Neurotech, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月15日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NS-CFS-FM-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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