使用深形场经颅磁刺激治疗纤维肌痛的临床可行性研究
2014年5月15日 更新者：Cervel Neurotech, Inc.
使用深形场 (DSF) 经颅磁刺激 (TMS) 治疗纤维肌痛：一项临床可行性研究
深成形场经颅磁刺激是一种新型的经颅磁刺激技术，有望为治疗纤维肌痛提供一种无药物的方法。
本研究的目的是确定深形场重复经颅磁刺激 (rTMS) 对诊断为纤维肌痛的男性和女性的有效性和持久性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85381
- Premier Research Group
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断的纤维肌痛。
- 尽管有当前的治疗方案，但纤维肌痛引起的中度或重度疼痛。
- 学习期间不会怀孕。
排除标准：
- 癫痫症。
- 大脑、脊髓、耳朵、眼睛或心脏上或内部的金属植入物。
- 当前使用促惊厥药物（例如安非他酮）。
- 每天睡前服用一次口服阿米替林 > 100 mg。
- 非定期镇痛药、抗惊厥药或抗抑郁药。
- 严重的抑郁症或自杀倾向。
- 其他显着的精神障碍。
- 以前使用过 TMS。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动 DSF-rTMS
主动 rTMS 治疗。
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有效的经颅磁刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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简明疼痛量表 (BPI) 基线的变化
大体时间：在 20 天的治疗期间每天
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在 20 天的治疗期间每天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表第二版 (BDI-II) 基线的变化
大体时间：治疗第1、6、10、15天；治疗后 1 天，4 周
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治疗第1、6、10、15天；治疗后 1 天，4 周
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 基线的变化
大体时间：1、治疗10天；治疗后 1 天 4 周
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1、治疗10天；治疗后 1 天 4 周
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耐用性、安全性和耐受性
大体时间：治疗后最多 1 个月每周测量一次
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治疗后最多 1 个月每周测量一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：M. Bret Schneider, M.D.、Cervel Neurotech, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月27日
首次发布 (估计)
2010年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月15日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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