Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie fibromialgii za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w polu o głębokim polu – studium wykonalności klinicznej

15 maja 2014 zaktualizowane przez: Cervel Neurotech, Inc.

Leczenie fibromialgii za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) za pomocą głębokiego pola kształtowanego (DSF): kliniczne studium wykonalności

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z głębokim polem jest nowym rodzajem technologii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, która może zapewnić nielekową metodę leczenia fibromialgii.

Celem tego badania jest określenie skuteczności i trwałości efektu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) za pomocą głębokiego pola kształtowanego u mężczyzn i kobiet, u których zdiagnozowano fibromialgię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Premier Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fibromialgia diagnozowana według kryteriów American College of Rheumatology (ACR).
  • Umiarkowany lub silny ból spowodowany fibromialgią pomimo aktualnego schematu leczenia.
  • Nie zajdzie w ciążę podczas nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie napadowe.
  • Metalowe implanty na lub w mózgu, rdzeniu kręgowym, uchu, oku lub sercu.
  • Obecne stosowanie leków prokonwulsyjnych (np. bupropionu).
  • Przyjmowanie doustne amitryptyliny > 100 mg raz dziennie przed snem.
  • Nieplanowane leki przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe lub przeciwdepresyjne.
  • Ciężka depresja lub myśli samobójcze.
  • Inne istotne zaburzenie psychiczne.
  • Poprzednie użycie TMS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny DSF-rTMS
Aktywne leczenie rTMS.
Urządzenie: DSF-rTMS
Skuteczna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI)
Ramy czasowe: Codziennie przez 20 dni leczenia
Codziennie przez 20 dni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: 1, 6, 10, 15 dzień leczenia; 1 dzień, 4 tygodnie po leczeniu
1, 6, 10, 15 dzień leczenia; 1 dzień, 4 tygodnie po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Ramy czasowe: 1, 10 dzień leczenia; 1 dzień i 4 tygodnie po leczeniu
1, 10 dzień leczenia; 1 dzień i 4 tygodnie po leczeniu
Trwałość, bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień do 1 miesiąca po zabiegu
Mierzone co tydzień do 1 miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cervel Neurotech, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS-CFS-FM-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na DSF-rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj