Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af fibromyalgi ved hjælp af dybformet transkraniel magnetisk stimulering en klinisk gennemførlighedsundersøgelse

15. maj 2014 opdateret af: Cervel Neurotech, Inc.

Behandling af fibromyalgi ved hjælp af Deep Shaped-Field (DSF) transkraniel magnetisk stimulering (TMS): En klinisk gennemførlighedsundersøgelse

Transkraniel magnetisk stimulation med dybt formet felt er en ny type transkraniel magnetisk stimuleringsteknologi, som kan give en medicinfri metode til behandling af fibromyalgi.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og holdbarheden af ​​effekten af ​​Deep shaped-field repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) hos mænd og kvinder diagnosticeret med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Premier Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fibromyalgi som diagnosticeret af American College of Rheumatology (ACR) kriterier.
  • Moderat eller svær smerte fra fibromyalgi på trods af nuværende behandlingsregime.
  • Bliver ikke gravid under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anfaldsforstyrrelse.
  • Metalimplantater på eller i hjernen, rygmarven, øret, øjet eller hjertet.
  • Nuværende brug af prokonvulsiv medicin (f.eks. bupropion).
  • Indtagelse af oral amitriptylin > 100 mg én gang dagligt ved sengetid.
  • Ikke-planlagt smertestillende, antikonvulsiv eller antidepressiv medicin.
  • Alvorlig depression eller suicidalitet.
  • Anden væsentlig psykiatrisk lidelse.
  • Tidligere brug af TMS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv DSF-rTMS
Aktiv rTMS behandling.
Enhed: DSF-rTMS
Effektiv transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Dagligt i 20 dages behandling
Dagligt i 20 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Tidsramme: 1, 6, 10, 15 dages behandling; 1 dag, 4 uger efter behandling
1, 6, 10, 15 dages behandling; 1 dag, 4 uger efter behandling
Ændring fra baseline for Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 1, 10 dages behandling; 1 dag og 4 uger efter behandling
1, 10 dages behandling; 1 dag og 4 uger efter behandling
Holdbarhed, sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Måles ugentligt op til 1 måned efter behandling
Måles ugentligt op til 1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cervel Neurotech, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS-CFS-FM-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DSF-rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner