Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение фибромиалгии с помощью транскраниальной магнитной стимуляции с глубоким формованным полем: клиническое технико-экономическое обоснование

15 мая 2014 г. обновлено: Cervel Neurotech, Inc.

Лечение фибромиалгии с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) с глубоким формованным полем (DSF): клиническое технико-экономическое обоснование

Транскраниальная магнитная стимуляция с глубоким формованным полем представляет собой новый тип технологии транскраниальной магнитной стимуляции, которая может обеспечить немедикаментозный метод лечения фибромиалгии.

Целью данного исследования является определение эффективности и продолжительности эффекта повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) глубокого формованного поля у мужчин и женщин с диагнозом фибромиалгия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Фибромиалгия по критериям Американского колледжа ревматологов (ACR).
  • Умеренная или сильная боль от фибромиалгии, несмотря на текущий режим лечения.
  • Не забеременеет во время учебы.

Критерий исключения:

  • Эпилепсия.
  • Металлические имплантаты на головном мозге, спинном мозге, ухе, глазу или сердце или в них.
  • Текущее использование противосудорожных препаратов (например, бупропион).
  • Прием перорального амитриптилина > 100 мг один раз в день перед сном.
  • Внеплановые обезболивающие, противосудорожные или антидепрессивные препараты.
  • Тяжелая депрессия или суицидальные наклонности.
  • Другое серьезное психическое расстройство.
  • Предыдущее использование TMS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный DSF-rTMS
Активное лечение рТМС.
Устройство: DSF-рТМС
Эффективная транскраниальная магнитная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 20 дней лечения
Ежедневно в течение 20 дней лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем во втором издании перечня депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 1, 6, 10, 15 день лечения; 1 день, 4 недели после лечения
1, 6, 10, 15 день лечения; 1 день, 4 недели после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем для опросника воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: 1, 10 день лечения; 1 день и 4 недели после лечения
1, 10 день лечения; 1 день и 4 недели после лечения
Стойкость, безопасность и переносимость
Временное ограничение: Измеряется еженедельно в течение 1 месяца после лечения
Измеряется еженедельно в течение 1 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cervel Neurotech, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NS-CFS-FM-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DSF-рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться