Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgian hoito syvämuotoisella transkraniaalisella magneettistimulaatiolla kliininen toteutettavuustutkimus

torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Cervel Neurotech, Inc.

Fibromyalgian hoito syvämuotoisella (DSF) transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS): kliininen toteutettavuustutkimus

Syvän muotoisen kentän transkraniaalinen magneettistimulaatio on uudenlainen transkraniaalinen magneettistimulaatioteknologia, joka voi tarjota lääkettömän menetelmän fibromyalgian hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää syvän muotoisen kentän toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) tehokkuus ja vaikutuksen kesto miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Premier Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgia, joka on diagnosoitu American College of Rheumatologyn (ACR) kriteereillä.
  • Kohtalainen tai vaikea fibromyalgian aiheuttama kipu nykyisestä hoito-ohjelmasta huolimatta.
  • Ei tule raskaaksi opintojen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kouristuksellinen sairaus.
  • Metalliset implantit aivoihin, selkäytimeen, korvaan, silmään tai sydämeen tai niihin.
  • Prokonvulsiivisten lääkkeiden (esim. bupropionin) nykyinen käyttö.
  • Suun kautta otettava amitriptyliini > 100 mg kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä.
  • Suunnittelemattomat kipu-, kouristus- tai masennuslääkkeet.
  • Vaikea masennus tai itsemurha.
  • Muu merkittävä psyykkinen häiriö.
  • TMS:n aikaisempi käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen DSF-rTMS
Aktiivinen rTMS-hoito.
Laite: DSF-rTMS
Tehokas transkraniaalinen magneettistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta lyhyessä kipuinventaariossa (BPI)
Aikaikkuna: Päivittäin 20 päivän hoidon ajan
Päivittäin 20 päivän hoidon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory Second Editionissa (BDI-II)
Aikaikkuna: 1, 6, 10, 15 hoitopäivää; 1 päivä, 4 viikkoa hoidon jälkeen
1, 6, 10, 15 hoitopäivää; 1 päivä, 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutos fibromyalgiavaikutuskyselyn (FIQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: 1, 10 hoitopäivää; 1 päivä ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
1, 10 hoitopäivää; 1 päivä ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Kestävyys, turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain 1 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Mitataan viikoittain 1 kuukauden ajan hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cervel Neurotech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NS-CFS-FM-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DSF-rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa