Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba fibromyalgie pomocí transkraniální magnetické stimulace hlubokého tvaru a studie klinické proveditelnosti

15. května 2014 aktualizováno: Cervel Neurotech, Inc.

Léčba fibromyalgie pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) pomocí hlubokého tvaru pole (DSF): Klinická studie proveditelnosti

Transkraniální magnetická stimulace ve tvaru hlubokého pole je nový typ technologie transkraniální magnetické stimulace, která může poskytnout metodu bez použití léků pro léčbu fibromyalgie.

Účelem této studie je zjistit účinnost a trvání účinku Deep shaped-field repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u mužů a žen s diagnostikovanou fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Premier Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fibromyalgie diagnostikovaná podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
  • Střední nebo silná bolest z fibromyalgie navzdory současnému léčebnému režimu.
  • Během studie neotěhotní.

Kritéria vyloučení:

  • Záchvatová porucha.
  • Kovové implantáty na nebo v mozku, míše, uchu, oku nebo srdci.
  • Současné užívání prokonvulzivních léků (např. bupropion).
  • Užívání perorálního amitriptylinu > 100 mg jednou denně před spaním.
  • Neplánovaná analgetika, antikonvulziva nebo antidepresiva.
  • Těžká deprese nebo sebevražda.
  • Další významná psychiatrická porucha.
  • Předchozí používání TMS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní DSF-rTMS
Aktivní léčba rTMS.
Přístroj: DSF-rTMS
Efektivní transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu na přehledu Brief Pain Inventory (BPI)
Časové okno: Denně během 20denní léčby
Denně během 20denní léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu u Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)
Časové okno: 1, 6, 10, 15 den léčby; 1 den, 4 týdny po ošetření
1, 6, 10, 15 den léčby; 1 den, 4 týdny po ošetření
Změna oproti výchozímu stavu pro dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: 1, 10 den léčby; 1 den a 4 týdny po ošetření
1, 10 den léčby; 1 den a 4 týdny po ošetření
Trvanlivost, bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: Měřeno týdně až 1 měsíc po léčbě
Měřeno týdně až 1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cervel Neurotech, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NS-CFS-FM-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSF-rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit