Tratamiento de la fibromialgia mediante estimulación magnética transcraneal de campo de forma profunda: un estudio de viabilidad clínica
15 de mayo de 2014 actualizado por: Cervel Neurotech, Inc.
Tratamiento de la fibromialgia mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) de campo de forma profunda (DSF): un estudio de viabilidad clínica
La estimulación magnética transcraneal de campo de forma profunda es un nuevo tipo de tecnología de estimulación magnética transcraneal que puede proporcionar un método libre de drogas para tratar la fibromialgia.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad y la durabilidad del efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de campo de forma profunda (rTMS) en hombres y mujeres diagnosticados con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Premier Research Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibromialgia diagnosticada según los criterios del American College of Rheumatology (ACR).
- Dolor moderado o intenso por fibromialgia a pesar del régimen de tratamiento actual.
- No quedará embarazada durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastorno convulsivo.
- Implantes metálicos sobre o dentro del cerebro, la médula espinal, el oído, el ojo o el corazón.
- Uso actual de medicamentos proconvulsivos (p. ej., bupropión).
- Tomar amitriptilina oral > 100 mg una vez al día antes de acostarse.
- Medicamentos analgésicos, anticonvulsivos o antidepresivos no programados.
- Depresión severa o tendencias suicidas.
- Otro trastorno psiquiátrico importante.
- Uso previo de TMS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DSF-rTMS activo
Tratamiento activo de rTMS.
|
Estimulación magnética transcraneal efectiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Diariamente durante 20 días de tratamiento
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Diariamente durante 20 días de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio con respecto al valor inicial en el Inventario de depresión de Beck, segunda edición (BDI-II)
Periodo de tiempo: 1, 6, 10, 15 día de tratamiento; 1 día, 4 semanas después del tratamiento
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1, 6, 10, 15 día de tratamiento; 1 día, 4 semanas después del tratamiento
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Cambio desde la línea de base para el Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 1, 10 días de tratamiento; 1 día y 4 semanas después del tratamiento
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1, 10 días de tratamiento; 1 día y 4 semanas después del tratamiento
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Durabilidad, seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Medido semanalmente hasta 1 mes después del tratamiento
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Medido semanalmente hasta 1 mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS-CFS-FM-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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