Traitement de la fibromyalgie à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne à champ profond, une étude de faisabilité clinique
15 mai 2014 mis à jour par: Cervel Neurotech, Inc.
Traitement de la fibromyalgie à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en champ profond (DSF) : une étude de faisabilité clinique
La stimulation magnétique transcrânienne à champ profond est un nouveau type de technologie de stimulation magnétique transcrânienne qui peut fournir une méthode sans médicament pour le traitement de la fibromyalgie.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et la durabilité de l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive en champ profond (rTMS) chez les hommes et les femmes diagnostiqués avec la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85381
- Premier Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fibromyalgie diagnostiquée selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR).
- Douleur modérée ou sévère de la fibromyalgie malgré le schéma thérapeutique actuel.
- Ne deviendra pas enceinte pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Trouble épileptique.
- Implants métalliques sur ou dans le cerveau, la moelle épinière, l'oreille, l'œil ou le cœur.
- Utilisation actuelle de médicaments proconvulsivants (par exemple, le bupropion).
- Prendre de l'amitriptyline par voie orale > 100 mg une fois par jour au coucher.
- Médicaments analgésiques, anticonvulsivants ou antidépresseurs non programmés.
- Dépression sévère ou suicidalité.
- Autre trouble psychiatrique important.
- Utilisation antérieure de TMS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DSF-rTMS actif
Traitement SMTr actif.
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Stimulation magnétique transcrânienne efficace
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur le Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: Tous les jours pendant 20 jours de traitement
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Tous les jours pendant 20 jours de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la deuxième édition de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 1, 6, 10, 15 jours de traitement ; 1 jour, 4 semaines après le traitement
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1, 6, 10, 15 jours de traitement ; 1 jour, 4 semaines après le traitement
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Changement par rapport à la ligne de base pour le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 1, 10 jours de traitement ; 1 jour et 4 semaines après le traitement
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1, 10 jours de traitement ; 1 jour et 4 semaines après le traitement
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Durabilité, sécurité et tolérance
Délai: Mesuré chaque semaine jusqu'à 1 mois après le traitement
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Mesuré chaque semaine jusqu'à 1 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Première publication (Estimation)
28 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NS-CFS-FM-1
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