Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da Fibromialgia Usando Estimulação Magnética Transcraniana Deep Shaped-Field, um Estudo de Viabilidade Clínica

15 de maio de 2014 atualizado por: Cervel Neurotech, Inc.

Tratamento da Fibromialgia Usando Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) Deep Shaped-Field (DSF): Um Estudo de Viabilidade Clínica

A estimulação magnética transcraniana de campo profundo é um novo tipo de tecnologia de estimulação magnética transcraniana que pode fornecer um método livre de drogas para o tratamento da fibromialgia.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a durabilidade do efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva de campo profundo (rTMS) em homens e mulheres diagnosticados com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Premier Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fibromialgia diagnosticada pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR).
  • Dor moderada ou intensa de fibromialgia, apesar do regime de tratamento atual.
  • Não ficará grávida durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio convulsivo.
  • Implantes de metal no cérebro, medula espinhal, ouvido, olho ou coração.
  • Uso atual de medicamentos proconvulsivantes (por exemplo, bupropiona).
  • Tomar amitriptilina oral > 100 mg uma vez ao dia ao deitar.
  • Medicamentos analgésicos, anticonvulsivantes ou antidepressivos não prescritos.
  • Depressão grave ou tendências suicidas.
  • Outro transtorno psiquiátrico significativo.
  • Uso anterior de TMS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DSF-rTMS ativo
Tratamento ativo de rTMS.
Dispositivo: DSF-rTMS
Estimulação Magnética Transcraniana Eficaz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base no inventário breve de dor (BPI)
Prazo: Diariamente durante o tratamento de 20 dias
Diariamente durante o tratamento de 20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na Segunda Edição do Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 1, 6, 10, 15 dias de tratamento; 1 dia, 4 semanas após o tratamento
1, 6, 10, 15 dias de tratamento; 1 dia, 4 semanas após o tratamento
Mudança da linha de base para o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ)
Prazo: 1, 10 dias de tratamento; 1 dia e 4 semanas após o tratamento
1, 10 dias de tratamento; 1 dia e 4 semanas após o tratamento
Durabilidade, segurança e tolerabilidade
Prazo: Medido semanalmente até 1 mês após o tratamento
Medido semanalmente até 1 mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cervel Neurotech, Inc.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: M. Bret Schneider, M.D., Cervel Neurotech, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NS-CFS-FM-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DSF-rTMS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever