- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01230164
고차 시각 수차 평가를 위한 4가지 수차 비교
2011년 12월 19일 업데이트: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
수차계는 광선이 눈을 통과하는 방법을 매핑하고 눈의 굴절 오류의 크기를 나타내는 색상 그라디언트를 사용하는 맵을 제공하여 시각적 수차를 측정합니다.
이 연구의 목적은 Wavescan(Visx Technology), Zywave(Bausch & Lomb), Ladarwave 수차계(Alcon Inc.) 및 Allegro Analyzer(Alcon Inc)의 4가지 수차계를 비교하는 것입니다. 특히, 연구자들은 고차 시각 수차를 표시하고 정상적인 건강한 피험자에서 이 4개 장치의 출력 품질을 비교하는 이러한 장치의 기능에 초점을 맞출 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시각 장애가 있는 18세 이상의 정상 피험자.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 굴절 이상 이외의 안구 이상 없음
- 일반적으로 양호하고 안정적인 전반적인 건강 상태의 환자
- 연구 시험 전에 콘택트 렌즈(최소 3주 동안 하드 또는 가스 투과성 렌즈 및 최소 3일 동안 소프트 렌즈)를 착용하지 않았습니다.
- 각막 지형은 검사자의 판단에 따라 정상이어야 합니다.
- 국소 마취 및 산동제를 견뎌야 합니다.
- 환자는 꾸준히 고정할 수 있어야 합니다.
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 능력
제외 기준:
- 안과 수술의 역사
- 안구 외상, 감염, 질병 또는 굴절 이상 이외의 이상 병력
- 근시 또는 원시 > 7.0 D, 난시 >3.0 D
- 20/20 미만의 교정 불가능한 시력
- 원추 각막, 절두 원추 각막 또는 각막 뒤틀림을 포함하되 이에 국한되지 않는 비정상적인 각막 지형 패턴
- 산동 아래 6.0mm 미만의 동공 크기
- coloboma 및 이전 홍채 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 홍채 문제
- 안구 매체 문제, 각막, 수정체 및/또는 백내장을 포함하되 이에 국한되지 않는 유리체 혼탁
- 사시 또는 안진 증을 포함하되 이에 국한되지 않는 안구 운동 이상
- 9mm/15초 미만의 페놀 레드 스레드 테스트(Zone Quick-Menicon Ltd)
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-03-016
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