- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01230164
Comparação de quatro aberrômetros diferentes para avaliação de aberrações visuais de ordem superior
Um aberrômetro mede as aberrações visuais mapeando como os raios de luz viajam pelo olho e fornecendo mapas usando gradientes coloridos para representar a magnitude dos erros de refração do olho.
O objetivo deste estudo é comparar 4 aberrômetros diferentes -Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) e Allegro Analyzer (Alcon Inc.). Em particular, os investigadores propõem focar na capacidade desses dispositivos de exibir as aberrações visuais de ordem superior e comparar a qualidade dos resultados desses 4 dispositivos em indivíduos saudáveis normais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher, pelo menos 18 anos de idade
- nenhuma anormalidade ocular além do erro de refração
- paciente com saúde geral boa e estável
- não usou lentes de contato (lentes duras ou permeáveis a gás por pelo menos 3 semanas e lentes gelatinosas por pelo menos 3 dias) antes do exame do estudo
- a topografia da córnea deve ser normal, conforme julgado pelo investigador
- anestesia tópica e midriáticos devem ser tolerados
- paciente deve ser capaz de fixar firmemente
- capacidade de entender e fornecer consentimento informado para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- história da cirurgia ocular
- história de trauma ocular, infecção, doença ou anormalidade que não seja erro de refração
- miopia ou hipermetropia > 7,0 D, astigmatismo > 3,0 D
- acuidade visual incorrigível abaixo de 20/20
- padrão de topografia corneana anormal, incluindo, entre outros, ceratocone, ceratocone fruste ou deformação da córnea
- tamanhos de pupila abaixo de 6,0 mm sob midríase
- problemas de íris, incluindo, entre outros, coloboma e cirurgia de íris anterior
- problemas da mídia ocular, opacidades da córnea, do cristalino e/ou do vítreo, incluindo, entre outros, catarata
- anormalidades do movimento ocular, incluindo, mas não limitado a, estrabismo ou nistagmo
- teste de fio vermelho de fenol (Zone Quick-Menicon Ltd) inferior a 9 mm/15 segundos
- gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-03-016
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