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Comparação de quatro aberrômetros diferentes para avaliação de aberrações visuais de ordem superior

19 de dezembro de 2011 atualizado por: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Um aberrômetro mede as aberrações visuais mapeando como os raios de luz viajam pelo olho e fornecendo mapas usando gradientes coloridos para representar a magnitude dos erros de refração do olho.

O objetivo deste estudo é comparar 4 aberrômetros diferentes -Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) e Allegro Analyzer (Alcon Inc.). Em particular, os investigadores propõem focar na capacidade desses dispositivos de exibir as aberrações visuais de ordem superior e comparar a qualidade dos resultados desses 4 dispositivos em indivíduos saudáveis ​​normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos normais com mais de 18 anos com aberrações visuais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher, pelo menos 18 anos de idade
  • nenhuma anormalidade ocular além do erro de refração
  • paciente com saúde geral boa e estável
  • não usou lentes de contato (lentes duras ou permeáveis ​​a gás por pelo menos 3 semanas e lentes gelatinosas por pelo menos 3 dias) antes do exame do estudo
  • a topografia da córnea deve ser normal, conforme julgado pelo investigador
  • anestesia tópica e midriáticos devem ser tolerados
  • paciente deve ser capaz de fixar firmemente
  • capacidade de entender e fornecer consentimento informado para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • história da cirurgia ocular
  • história de trauma ocular, infecção, doença ou anormalidade que não seja erro de refração
  • miopia ou hipermetropia > 7,0 D, astigmatismo > 3,0 D
  • acuidade visual incorrigível abaixo de 20/20
  • padrão de topografia corneana anormal, incluindo, entre outros, ceratocone, ceratocone fruste ou deformação da córnea
  • tamanhos de pupila abaixo de 6,0 mm sob midríase
  • problemas de íris, incluindo, entre outros, coloboma e cirurgia de íris anterior
  • problemas da mídia ocular, opacidades da córnea, do cristalino e/ou do vítreo, incluindo, entre outros, catarata
  • anormalidades do movimento ocular, incluindo, mas não limitado a, estrabismo ou nistagmo
  • teste de fio vermelho de fenol (Zone Quick-Menicon Ltd) inferior a 9 mm/15 segundos
  • gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-03-016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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