- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01230164
Neljän erilaisen aberrometrin vertailu korkeamman asteen visuaalisten poikkeamien arvioimiseksi
Aberrometri mittaa visuaalisia poikkeamia kartoittamalla valonsäteiden kulkemista silmän läpi ja tarjoamalla karttoja, joissa käytetään värillisiä gradientteja, jotka edustavat silmän taittovirheiden suuruutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla neljää erilaista aberrometria - Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) ja Allegro Analyzer (Alcon Inc.). Erityisesti tutkijat ehdottavat keskittymistä näiden laitteiden kykyyn näyttää korkeamman asteen visuaalisia poikkeavuuksia ja vertailla näiden neljän laitteen tulosteiden laatua normaaleissa terveissä koehenkilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- ei muita silmähäiriöitä kuin taittovirhe
- potilaan yleisterveys on yleensä hyvä ja vakaa
- ei ole käyttänyt piilolinssejä (kovia tai kaasua läpäiseviä linssejä vähintään 3 viikkoa ja pehmeitä linssejä vähintään 3 päivää) ennen koetta
- sarveiskalvon topografian on oltava normaali, tutkijan arvioiden mukaan
- Paikallinen anestesia ja mydriatics on siedettävä
- potilaan on kyettävä kiinnittymään tasaisesti
- kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- silmäkirurgian historia
- anamneesissa silmävaurio, infektio, sairaus tai muu poikkeavuus kuin taittovirhe
- likinäköisyys tai hyperopia > 7,0 D, astigmatismi > 3,0 D
- korjaamaton näöntarkkuus alle 20/20
- sarveiskalvon epänormaali topografiakuvio, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keratoconus, muotoiltu keratoconus tai sarveiskalvon vääntyminen
- pupillikoot alle 6,0 mm mydriaasin alla
- iirisongelmat mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, koloboma ja edellinen iirisleikkaus
- okulaariset mediaongelmat, sarveiskalvon, linssin ja/tai lasiaisen opasteet mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kaihi
- silmän liikehäiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, strabismus tai nystagmus
- fenolipunainen lankatesti (Zone Quick-Menicon Ltd) alle 9 mm/15 sekuntia
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-03-016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .