- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01230164
Sammenligning av fire forskjellige aberrometre for evaluering av visuelle aberrasjoner av høyere orden
Et aberrometer måler visuelle aberrasjoner ved å kartlegge hvordan lysstråler beveger seg gjennom øyet og ved å gi kart ved hjelp av fargede gradienter for å representere størrelsen på øyets brytningsfeil.
Hensikten med denne studien er å sammenligne 4 forskjellige aberrometre -Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) og Allegro Analyzer (Alcon Inc). Spesielt foreslår etterforskerne å fokusere på evnen til disse enhetene til å vise visuelle aberrasjoner av høyere orden og å sammenligne kvaliteten på utdataene fra disse 4 enhetene hos normale friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne, minst 18 år
- ingen okulær abnormitet annet enn brytningsfeil
- pasient med generelt god og stabil generell helse
- ikke har brukt kontaktlinser (harde eller gassgjennomtrengelige linser i minst 3 uker og myke linser i minst 3 dager) før studieeksamenen
- hornhinnetopografien må være normal, som vurderes av etterforskeren
- topisk anestesi og mydriatika må tolereres
- Pasienten må kunne fiksere jevnt og trutt
- evne til å forstå og gi informert samtykke til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- historie med øyekirurgi
- historie med okulær traume, infeksjon, sykdom eller unormalitet annet enn refraktiv feil
- nærsynthet eller hypermetropi > 7,0 D, astigmatisme > 3,0 D
- ukorrigerbar synsskarphet under 20/20
- unormalt hornhinnetopografimønster inkludert, men ikke begrenset til keratokonus, form fruste keratoconus eller hornhinneskjevhet
- pupillstørrelser under 6,0 mm under mydriasis
- irisproblemer inkludert, men ikke begrenset til, coloboma og tidligere iriskirurgi
- problemer med øyemedier, uklarheter i hornhinnen, linsen og/eller glasslegemet, inkludert, men ikke begrenset til katarakt
- unormale øyebevegelser inkludert, men ikke begrenset til, skjeling eller nystagmus
- fenolrød trådtest (Zone Quick-Menicon Ltd) mindre enn 9 mm/15 sekunder
- graviditet og amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-03-016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .