- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01230164
Porównanie czterech różnych aberrometrów do oceny aberracji wizualnych wyższego rzędu
Aberrometr mierzy aberracje wzrokowe, mapując, w jaki sposób promienie światła przechodzą przez oko i dostarczając mapy z wykorzystaniem kolorowych gradientów, aby przedstawić wielkość błędów refrakcji oka.
Celem tego badania jest porównanie 4 różnych aberrometrów - Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), aberrometr Ladarwave (Alcon Inc.) i Allegro Analyzer (Alcon Inc.). W szczególności badacze proponują skupienie się na zdolności tych urządzeń do wyświetlania aberracji wzrokowych wyższego rzędu i porównanie jakości danych wyjściowych z tych 4 urządzeń u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat
- brak nieprawidłowości ocznych poza wadą refrakcji
- pacjent w ogólnie dobrym i stabilnym stanie zdrowia
- nie nosił soczewek kontaktowych (twardych lub gazoprzepuszczalnych przez co najmniej 3 tygodnie i miękkich przez co najmniej 3 dni) przed egzaminem studyjnym
- topografia rogówki musi być prawidłowa, zgodnie z oceną badacza
- znieczulenie miejscowe i leki rozszerzające źrenice muszą być tolerowane
- pacjent musi być w stanie stabilnie fiksować
- zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- historia chirurgii oka
- historia urazu oka, infekcji, choroby lub nieprawidłowości innych niż wada refrakcji
- krótkowzroczność lub nadwzroczność > 7,0 D, astygmatyzm > 3,0 D
- niemożliwa do skorygowania ostrość wzroku poniżej 20/20
- nieprawidłowy wzór topografii rogówki, w tym między innymi stożek rogówki, ścięty stożek rogówki lub wypaczenie rogówki
- rozmiary źrenic poniżej 6,0 mm pod rozszerzeniem źrenic
- problemy z tęczówką, w tym między innymi coloboma i poprzednia operacja tęczówki
- problemy z mediami oka, zmętnienia rogówki, soczewki i/lub ciała szklistego, w tym między innymi zaćma
- zaburzenia ruchu gałek ocznych, w tym między innymi zez lub oczopląs
- test nici z czerwienią fenolową (Zone Quick-Menicon Ltd) poniżej 9 mm/15 sekund
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-03-016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .