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Comparaison de quatre aberromètres différents pour l'évaluation des aberrations visuelles d'ordre supérieur

19 décembre 2011 mis à jour par: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Un aberromètre mesure les aberrations visuelles en cartographiant la façon dont les rayons lumineux traversent l'œil et en fournissant des cartes utilisant des dégradés colorés pour représenter l'ampleur des erreurs de réfraction de l'œil.

Le but de cette étude est de comparer 4 aberromètres différents -Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), aberromètre Ladarwave (Alcon Inc.) et Allegro Analyzer (Alcon Inc). En particulier, les chercheurs proposent de se concentrer sur la capacité de ces appareils à afficher les aberrations visuelles d'ordre supérieur et de comparer la qualité des sorties de ces 4 appareils chez des sujets sains normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets normaux de plus de 18 ans avec aberrations visuelles.

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans
  • aucune anomalie oculaire autre qu'une erreur de réfraction
  • patient en bonne santé générale et stable
  • n'a pas porté de lentilles de contact (lentilles dures ou perméables aux gaz pendant au moins 3 semaines et lentilles souples pendant au moins 3 jours) avant l'examen d'étude
  • la topographie cornéenne doit être normale, à en juger par l'investigateur
  • l'anesthésie topique et les mydriatiques doivent être tolérés
  • le patient doit être capable de fixer régulièrement
  • capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • antécédent de chirurgie oculaire
  • antécédents de traumatisme oculaire, d'infection, de maladie ou d'anomalie autre qu'une erreur de réfraction
  • myopie ou hypermétropie > 7,0 D, astigmatisme > 3,0 D
  • acuité visuelle non corrigible inférieure à 20/20
  • topographie anormale de la cornée, y compris, mais sans s'y limiter, le kératocône, le kératocône fruste ou le gauchissement de la cornée
  • tailles de pupille inférieures à 6,0 mm sous mydriase
  • problèmes d'iris, y compris, mais sans s'y limiter, colobome et chirurgie antérieure de l'iris
  • problèmes de médias oculaires, opacités de la cornée, du cristallin et/ou du vitré, y compris, mais sans s'y limiter, la cataracte
  • anomalies des mouvements oculaires, y compris, mais sans s'y limiter, le strabisme ou le nystagmus
  • test du fil rouge au phénol (Zone Quick-Menicon Ltd) moins de 9 mm/15 secondes
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2010

Première publication (Estimation)

28 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-03-016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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