- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01230164
Comparaison de quatre aberromètres différents pour l'évaluation des aberrations visuelles d'ordre supérieur
Un aberromètre mesure les aberrations visuelles en cartographiant la façon dont les rayons lumineux traversent l'œil et en fournissant des cartes utilisant des dégradés colorés pour représenter l'ampleur des erreurs de réfraction de l'œil.
Le but de cette étude est de comparer 4 aberromètres différents -Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), aberromètre Ladarwave (Alcon Inc.) et Allegro Analyzer (Alcon Inc). En particulier, les chercheurs proposent de se concentrer sur la capacité de ces appareils à afficher les aberrations visuelles d'ordre supérieur et de comparer la qualité des sorties de ces 4 appareils chez des sujets sains normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans
- aucune anomalie oculaire autre qu'une erreur de réfraction
- patient en bonne santé générale et stable
- n'a pas porté de lentilles de contact (lentilles dures ou perméables aux gaz pendant au moins 3 semaines et lentilles souples pendant au moins 3 jours) avant l'examen d'étude
- la topographie cornéenne doit être normale, à en juger par l'investigateur
- l'anesthésie topique et les mydriatiques doivent être tolérés
- le patient doit être capable de fixer régulièrement
- capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- antécédent de chirurgie oculaire
- antécédents de traumatisme oculaire, d'infection, de maladie ou d'anomalie autre qu'une erreur de réfraction
- myopie ou hypermétropie > 7,0 D, astigmatisme > 3,0 D
- acuité visuelle non corrigible inférieure à 20/20
- topographie anormale de la cornée, y compris, mais sans s'y limiter, le kératocône, le kératocône fruste ou le gauchissement de la cornée
- tailles de pupille inférieures à 6,0 mm sous mydriase
- problèmes d'iris, y compris, mais sans s'y limiter, colobome et chirurgie antérieure de l'iris
- problèmes de médias oculaires, opacités de la cornée, du cristallin et/ou du vitré, y compris, mais sans s'y limiter, la cataracte
- anomalies des mouvements oculaires, y compris, mais sans s'y limiter, le strabisme ou le nystagmus
- test du fil rouge au phénol (Zone Quick-Menicon Ltd) moins de 9 mm/15 secondes
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-03-016
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