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Vergleich von vier verschiedenen Aberrometern zur Bewertung visueller Aberrationen höherer Ordnung

19. Dezember 2011 aktualisiert von: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Ein Aberrometer misst visuelle Aberrationen, indem es abbildet, wie Lichtstrahlen durch das Auge wandern, und indem es Karten bereitstellt, die Farbverläufe verwenden, um die Größe von Brechungsfehlern des Auges darzustellen.

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von 4 verschiedenen Aberrometern – Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave-Aberrometer (Alcon Inc.) und Allegro Analyzer (Alcon Inc.). Insbesondere schlagen die Forscher vor, sich auf die Fähigkeit dieser Geräte zu konzentrieren, die visuellen Aberrationen höherer Ordnung anzuzeigen, und die Qualität der Ausgaben dieser 4 Geräte bei normalen gesunden Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale Personen über 18 Jahren mit visuellen Aberrationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
  • keine Augenanomalie außer Refraktionsfehler
  • Patient in allgemein guter und stabiler Allgemeingesundheit
  • vor der Studienprüfung keine Kontaktlinsen (harte oder gasdurchlässige Linsen seit mindestens 3 Wochen und weiche Linsen seit mindestens 3 Tagen) getragen hat
  • Die Hornhauttopographie muss nach Beurteilung durch den Untersucher normal sein
  • topische Anästhesie und Mydriatika müssen toleriert werden
  • Der Patient muss stabil fixieren können
  • Fähigkeit, diese Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Augenchirurgie
  • Vorgeschichte von Augenverletzungen, Infektionen, Krankheiten oder Anomalien außer Refraktionsfehlern
  • Myopie oder Hyperopie > 7,0 D, Astigmatismus > 3,0 D
  • nicht korrigierbare Sehschärfe unter 20/20
  • anormales Muster der Hornhauttopographie einschließlich, aber nicht beschränkt auf Keratokonus, Keratokonusforme fruste oder Hornhautverkrümmung
  • Pupillengrößen unter 6,0 mm unter Mydriasis
  • Irisprobleme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kolobom und frühere Irisoperationen
  • Augenmedienprobleme, Hornhaut-, Linsen- und/oder Glaskörpertrübungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Katarakt
  • Anomalien der Augenbewegungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Strabismus oder Nystagmus
  • Phenolrot-Fadentest (Zone Quick-Menicon Ltd) weniger als 9 mm/15 Sekunden
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-03-016

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