- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01230164
Vergleich von vier verschiedenen Aberrometern zur Bewertung visueller Aberrationen höherer Ordnung
Ein Aberrometer misst visuelle Aberrationen, indem es abbildet, wie Lichtstrahlen durch das Auge wandern, und indem es Karten bereitstellt, die Farbverläufe verwenden, um die Größe von Brechungsfehlern des Auges darzustellen.
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von 4 verschiedenen Aberrometern – Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave-Aberrometer (Alcon Inc.) und Allegro Analyzer (Alcon Inc.). Insbesondere schlagen die Forscher vor, sich auf die Fähigkeit dieser Geräte zu konzentrieren, die visuellen Aberrationen höherer Ordnung anzuzeigen, und die Qualität der Ausgaben dieser 4 Geräte bei normalen gesunden Probanden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
- keine Augenanomalie außer Refraktionsfehler
- Patient in allgemein guter und stabiler Allgemeingesundheit
- vor der Studienprüfung keine Kontaktlinsen (harte oder gasdurchlässige Linsen seit mindestens 3 Wochen und weiche Linsen seit mindestens 3 Tagen) getragen hat
- Die Hornhauttopographie muss nach Beurteilung durch den Untersucher normal sein
- topische Anästhesie und Mydriatika müssen toleriert werden
- Der Patient muss stabil fixieren können
- Fähigkeit, diese Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Augenchirurgie
- Vorgeschichte von Augenverletzungen, Infektionen, Krankheiten oder Anomalien außer Refraktionsfehlern
- Myopie oder Hyperopie > 7,0 D, Astigmatismus > 3,0 D
- nicht korrigierbare Sehschärfe unter 20/20
- anormales Muster der Hornhauttopographie einschließlich, aber nicht beschränkt auf Keratokonus, Keratokonusforme fruste oder Hornhautverkrümmung
- Pupillengrößen unter 6,0 mm unter Mydriasis
- Irisprobleme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kolobom und frühere Irisoperationen
- Augenmedienprobleme, Hornhaut-, Linsen- und/oder Glaskörpertrübungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Katarakt
- Anomalien der Augenbewegungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Strabismus oder Nystagmus
- Phenolrot-Fadentest (Zone Quick-Menicon Ltd) weniger als 9 mm/15 Sekunden
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-03-016
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