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Comparación de cuatro aberrómetros diferentes para la evaluación de aberraciones visuales de orden superior

19 de diciembre de 2011 actualizado por: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Un aberrómetro mide las aberraciones visuales mapeando cómo los rayos de luz viajan a través del ojo y proporcionando mapas que utilizan gradientes de colores para representar la magnitud de los errores de refracción del ojo.

El propósito de este estudio es comparar 4 aberrómetros diferentes: Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), aberrómetro Ladarwave (Alcon Inc.) y Allegro Analyzer (Alcon Inc). En particular, los investigadores proponen centrarse en la capacidad de estos dispositivos para mostrar las aberraciones visuales de orden superior y comparar la calidad de los resultados de estos 4 dispositivos en sujetos sanos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos normales mayores de 18 años con aberraciones visuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer, al menos 18 años de edad
  • ninguna anormalidad ocular aparte del error de refracción
  • paciente con una salud general buena y estable en general
  • no ha usado lentes de contacto (lentes duros o permeables al gas durante al menos 3 semanas y lentes blandos durante al menos 3 días) antes del examen del estudio
  • la topografía corneal debe ser normal, a juicio del investigador
  • Se debe tolerar la anestesia tópica y los midriáticos.
  • el paciente debe ser capaz de fijar constantemente
  • capacidad para comprender y dar su consentimiento informado para participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  • historia de la cirugia ocular
  • antecedentes de traumatismo ocular, infección, enfermedad o anomalía que no sea un error de refracción
  • miopía o hipermetropía > 7,0 D, astigmatismo > 3,0 D
  • agudeza visual incorregible por debajo de 20/20
  • patrón de topografía corneal anormal que incluye, entre otros, queratocono, forma frustrada de queratocono o alabeo corneal
  • tamaños de pupila por debajo de 6,0 mm bajo midriasis
  • problemas del iris que incluyen, entre otros, coloboma y cirugía previa del iris
  • problemas de los medios oculares, opacidades de la córnea, el cristalino y/o el vítreo, incluidas, entre otras, cataratas
  • anormalidades del movimiento ocular que incluyen, pero no se limitan a, estrabismo o nistagmo
  • prueba de hilo rojo de fenol (Zone Quick-Menicon Ltd) menos de 9 mm/15 segundos
  • embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-03-016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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