- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01230164
Comparación de cuatro aberrómetros diferentes para la evaluación de aberraciones visuales de orden superior
Un aberrómetro mide las aberraciones visuales mapeando cómo los rayos de luz viajan a través del ojo y proporcionando mapas que utilizan gradientes de colores para representar la magnitud de los errores de refracción del ojo.
El propósito de este estudio es comparar 4 aberrómetros diferentes: Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), aberrómetro Ladarwave (Alcon Inc.) y Allegro Analyzer (Alcon Inc). En particular, los investigadores proponen centrarse en la capacidad de estos dispositivos para mostrar las aberraciones visuales de orden superior y comparar la calidad de los resultados de estos 4 dispositivos en sujetos sanos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer, al menos 18 años de edad
- ninguna anormalidad ocular aparte del error de refracción
- paciente con una salud general buena y estable en general
- no ha usado lentes de contacto (lentes duros o permeables al gas durante al menos 3 semanas y lentes blandos durante al menos 3 días) antes del examen del estudio
- la topografía corneal debe ser normal, a juicio del investigador
- Se debe tolerar la anestesia tópica y los midriáticos.
- el paciente debe ser capaz de fijar constantemente
- capacidad para comprender y dar su consentimiento informado para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia ocular
- antecedentes de traumatismo ocular, infección, enfermedad o anomalía que no sea un error de refracción
- miopía o hipermetropía > 7,0 D, astigmatismo > 3,0 D
- agudeza visual incorregible por debajo de 20/20
- patrón de topografía corneal anormal que incluye, entre otros, queratocono, forma frustrada de queratocono o alabeo corneal
- tamaños de pupila por debajo de 6,0 mm bajo midriasis
- problemas del iris que incluyen, entre otros, coloboma y cirugía previa del iris
- problemas de los medios oculares, opacidades de la córnea, el cristalino y/o el vítreo, incluidas, entre otras, cataratas
- anormalidades del movimiento ocular que incluyen, pero no se limitan a, estrabismo o nistagmo
- prueba de hilo rojo de fenol (Zone Quick-Menicon Ltd) menos de 9 mm/15 segundos
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-03-016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .