- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01230164
Сравнение четырех различных аберрометров для оценки зрительных аберраций высшего порядка
Аберрометр измеряет визуальные аберрации, отображая, как световые лучи проходят через глаз, и предоставляя карты с использованием цветных градиентов для представления величины ошибок рефракции глаза.
Целью данного исследования является сравнение 4 различных аберрометров - Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), аберрометр Ladarwave (Alcon Inc.) и Allegro Analyzer (Alcon Inc.). В частности, исследователи предлагают сосредоточиться на способности этих устройств отображать зрительные аберрации более высокого порядка и сравнивать качество выходных сигналов этих 4 устройств у нормальных здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина, не моложе 18 лет
- отсутствие глазных аномалий, кроме аномалии рефракции
- общее состояние здоровья пациента хорошее и стабильное
- не носил контактные линзы (жесткие или газопроницаемые линзы не менее 3 недель и мягкие линзы не менее 3 дней) до исследовательского экзамена
- топография роговицы должна быть нормальной, по оценке исследователя
- местная анестезия и мидриатики должны быть терпимы
- пациент должен уметь устойчиво фиксировать
- способность понять и дать информированное согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- история глазной хирургии
- История травмы глаза, инфекции, заболевания или аномалии, кроме аномалии рефракции
- миопия или гиперметропия > 7,0 дптр, астигматизм > 3,0 дптр
- некорректируемая острота зрения ниже 20/20
- аномальная топография роговицы, включая, помимо прочего, кератоконус, форму усеченного кератоконуса или деформацию роговицы
- размеры зрачка менее 6,0 мм при мидриазе
- проблемы с радужной оболочкой, включая, помимо прочего, колобому и предыдущую операцию на радужной оболочке
- проблемы со средой глаза, помутнение роговицы, хрусталика и/или стекловидного тела, включая, помимо прочего, катаракту
- аномалии движения глаз, включая косоглазие или нистагм, но не ограничиваясь ими
- тест с фенольной красной нитью (Zone Quick-Menicon Ltd) менее 9 мм/15 секунд
- беременность и лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09-03-016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .