- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01230164
Sammenligning af fire forskellige aberrometre til evaluering af højere ordens visuelle aberrationer
Et aberrometer måler visuelle aberrationer ved at kortlægge, hvordan lysstråler bevæger sig gennem øjet, og ved at levere kort ved hjælp af farvede gradienter til at repræsentere størrelsen af øjets brydningsfejl.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 4 forskellige aberrometre -Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) og Allegro Analyzer (Alcon Inc.). Især foreslår efterforskerne at fokusere på disse enheders evne til at vise visuelle aberrationer af højere orden og at sammenligne kvaliteten af output fra disse 4 enheder hos normale raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde, mindst 18 år
- ingen okulær abnormitet udover brydningsfejl
- patient i et generelt godt og stabilt helbred
- ikke har brugt kontaktlinser (hårde eller gasgennemtrængelige linser i mindst 3 uger og bløde linser i mindst 3 dage) før studieeksamenen
- hornhindens topografi skal være normal, som vurderet af investigator
- topisk anæstesi og mydriatika skal tolereres
- patienten skal være i stand til at fiksere stabilt
- evne til at forstå og give informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med øjenkirurgi
- anamnese med øjentraume, infektion, sygdom eller abnormitet ud over refraktiv fejl
- nærsynethed eller hypermetropi > 7,0 D, astigmatisme > 3,0 D
- ukorrigerbar synsstyrke under 20/20
- unormalt hornhindetopografimønster, herunder, men ikke begrænset til, keratoconus, form fruste keratoconus eller hornhindeforvridning
- pupilstørrelser under 6,0 mm under mydriasis
- irisproblemer, herunder, men ikke begrænset til, coloboma og tidligere iriskirurgi
- øjenmedieproblemer, hornhinde-, linse- og/eller uklarheder i glaslegemet inklusive, men ikke begrænset til grå stær
- abnormiteter i øjenbevægelser, herunder, men ikke begrænset til, strabismus eller nystagmus
- phenol rød tråd test (Zone Quick-Menicon Ltd) mindre end 9 mm/15 sekunder
- graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-03-016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .