Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání čtyř různých aberometrů pro hodnocení vizuálních aberací vyššího řádu

19. prosince 2011 aktualizováno: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Aberrometr měří vizuální aberace mapováním toho, jak světelné paprsky procházejí okem, a poskytováním map pomocí barevných gradientů, které reprezentují velikost refrakčních vad oka.

Účelem této studie je porovnat 4 různé aberometry - Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), aberometr Ladarwave (Alcon Inc.) a Allegro Analyzer (Alcon Inc). Vyšetřovatelé navrhují zaměřit se zejména na schopnost těchto zařízení zobrazovat vizuální aberace vyššího řádu a porovnat kvalitu výstupů z těchto 4 zařízení u normálních zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální subjekty starší 18 let se zrakovými aberacemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena, nejméně 18 let
  • žádná oční abnormalita kromě refrakční vady
  • pacient v celkově dobrém a stabilním zdravotním stavu
  • nenosil kontaktní čočky (tvrdé nebo plynopropustné čočky alespoň 3 týdny a měkké čočky alespoň 3 dny) před zkouškou
  • topografie rohovky musí být normální, jak posoudil vyšetřovatel
  • musí být tolerována lokální anestezie a mydriatika
  • pacient musí být schopen stabilní fixace
  • schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • historie oční chirurgie
  • anamnéza očního traumatu, infekce, onemocnění nebo abnormality jiné než refrakční vady
  • krátkozrakost nebo dalekozrakost > 7,0 D, astigmatismus > 3,0 D
  • nekorigovatelná zraková ostrost pod 20/20
  • abnormální topografický vzor rohovky včetně, ale bez omezení na keratokonus, keratokonus tvaru fruste nebo deformace rohovky
  • velikosti zornic pod 6,0 ​​mm pod mydriázou
  • problémy s duhovkou včetně, ale bez omezení, kolobomu a předchozí operace duhovky
  • problémy s očními médii, zákal rohovky, čočky a/nebo sklivce včetně, ale bez omezení, šedého zákalu
  • abnormality očního pohybu včetně, ale bez omezení na uvedené, strabismus nebo nystagmus
  • test fenolové červeně (Zone Quick-Menicon Ltd) méně než 9 mm/15 sekund
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-03-016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit