- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01230164
Porovnání čtyř různých aberometrů pro hodnocení vizuálních aberací vyššího řádu
Aberrometr měří vizuální aberace mapováním toho, jak světelné paprsky procházejí okem, a poskytováním map pomocí barevných gradientů, které reprezentují velikost refrakčních vad oka.
Účelem této studie je porovnat 4 různé aberometry - Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), aberometr Ladarwave (Alcon Inc.) a Allegro Analyzer (Alcon Inc). Vyšetřovatelé navrhují zaměřit se zejména na schopnost těchto zařízení zobrazovat vizuální aberace vyššího řádu a porovnat kvalitu výstupů z těchto 4 zařízení u normálních zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena, nejméně 18 let
- žádná oční abnormalita kromě refrakční vady
- pacient v celkově dobrém a stabilním zdravotním stavu
- nenosil kontaktní čočky (tvrdé nebo plynopropustné čočky alespoň 3 týdny a měkké čočky alespoň 3 dny) před zkouškou
- topografie rohovky musí být normální, jak posoudil vyšetřovatel
- musí být tolerována lokální anestezie a mydriatika
- pacient musí být schopen stabilní fixace
- schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- historie oční chirurgie
- anamnéza očního traumatu, infekce, onemocnění nebo abnormality jiné než refrakční vady
- krátkozrakost nebo dalekozrakost > 7,0 D, astigmatismus > 3,0 D
- nekorigovatelná zraková ostrost pod 20/20
- abnormální topografický vzor rohovky včetně, ale bez omezení na keratokonus, keratokonus tvaru fruste nebo deformace rohovky
- velikosti zornic pod 6,0 mm pod mydriázou
- problémy s duhovkou včetně, ale bez omezení, kolobomu a předchozí operace duhovky
- problémy s očními médii, zákal rohovky, čočky a/nebo sklivce včetně, ale bez omezení, šedého zákalu
- abnormality očního pohybu včetně, ale bez omezení na uvedené, strabismus nebo nystagmus
- test fenolové červeně (Zone Quick-Menicon Ltd) méně než 9 mm/15 sekund
- těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-03-016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .