- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01230164
Jämförelse av fyra olika aberrometrar för utvärdering av visuella aberrationer av högre ordning
En aberrometer mäter visuella aberrationer genom att kartlägga hur ljusstrålar färdas genom ögat och genom att tillhandahålla kartor med färgade gradienter för att representera storleken på ögats brytningsfel.
Syftet med denna studie är att jämföra 4 olika aberrometrar -Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) och Allegro Analyzer (Alcon Inc). I synnerhet föreslår utredarna att fokusera på dessa enheters förmåga att visa visuella aberrationer av högre ordning och att jämföra kvaliteten på utdata från dessa fyra enheter hos normala friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna, minst 18 år
- ingen okulär abnormitet annat än brytningsfel
- patient med allmänt god och stabil allmän hälsa
- har inte burit kontaktlinser (hårda eller gasgenomsläppliga linser i minst 3 veckor och mjuka linser i minst 3 dagar) före studieprovet
- hornhinnans topografi måste vara normal, enligt bedömningen av utredaren
- topikal anestesi och mydriatika måste tolereras
- patienten måste kunna fixera sig stadigt
- förmåga att förstå och ge informerat samtycke till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- historia av ögonkirurgi
- historia av okulärt trauma, infektion, sjukdom eller annan abnormitet än brytningsfel
- närsynthet eller översynthet > 7,0 D, astigmatism > 3,0 D
- okorrigerbar synskärpa under 20/20
- onormalt hornhinnetopografimönster inklusive men inte begränsat till keratokonus, form fruste keratoconus eller hornhinneskevning
- pupillstorlekar under 6,0 mm under mydriasis
- irisproblem inklusive, men inte begränsat till, coloboma och tidigare irisoperationer
- problem med ögonmedier, opaciteter i hornhinnan, linserna och/eller glaskroppen inklusive, men inte begränsat till katarakt
- okulära rörelseavvikelser inklusive, men inte begränsat till, skelning eller nystagmus
- fenolröd trådtest (Zone Quick-Menicon Ltd) mindre än 9 mm/15 sekunder
- graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-03-016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .