Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy különböző aberrométer összehasonlítása a magasabb rendű vizuális aberrációk értékelésére

2011. december 19. frissítette: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Egy aberrométer méri a vizuális aberrációkat úgy, hogy feltérképezi a fénysugarak áthaladását a szemen, és színes gradienseket használ a szem fénytörési hibáinak nagyságát ábrázoló térképekkel.

A tanulmány célja 4 különböző aberrométer – Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrométer (Alcon Inc.) és Allegro Analyzer (Alcon Inc.) – összehasonlítása. A kutatók különösen azt javasolják, hogy összpontosítsanak ezeknek az eszközöknek a magasabb rendű vizuális aberrációk megjelenítésére való képességére, és összehasonlítsák e 4 eszköz kimenetének minőségét normál egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál, 18 év feletti alanyok, akiknek vizuális aberrációjuk van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő, legalább 18 éves
  • fénytörési hibán kívül nincs szemrendellenesség
  • a beteg általános egészségi állapota jó és stabil
  • nem viselt kontaktlencsét (kemény vagy gázáteresztő lencsét legalább 3 hétig és lágy lencsét legalább 3 napig) a vizsga előtt
  • a szaruhártya topográfiájának normálisnak kell lennie, a vizsgáló megítélése szerint
  • a helyi érzéstelenítést és a mydriaticumot el kell viselni
  • a páciensnek képesnek kell lennie stabilan rögzíteni
  • képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • szemsebészet története
  • szemsérülés, fertőzés, betegség vagy a fénytörési hibától eltérő rendellenesség az anamnézisében
  • myopia vagy hyperopia > 7,0 D, asztigmatizmus > 3,0 D
  • nem korrigálható látásélesség 20/20 alatt
  • abnormális szaruhártya topográfiai mintázat, beleértve, de nem kizárólagosan a keratoconust, a formált keratoconust vagy a szaruhártya vetemedését
  • 6,0 mm alatti pupillaméret mydriasis alatt
  • íriszproblémák, beleértve, de nem kizárólagosan, a colobomát és a korábbi íriszműtétet
  • okuláris média problémák, szaruhártya, lencse és/vagy üvegtest homályossága, beleértve, de nem kizárólagosan a szürkehályogot
  • szemmozgási rendellenességek, beleértve, de nem kizárólagosan, a strabismust vagy nystagmust
  • fenolvörös menetteszt (Zone Quick-Menicon Ltd) kevesebb, mint 9 mm/15 másodperc
  • terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-03-016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel