用于评估高阶视觉像差的四种不同像差仪的比较
2011年12月19日 更新者:Massachusetts Eye and Ear Infirmary
像差计通过绘制光线如何穿过眼睛并提供使用彩色渐变的地图来表示眼睛屈光不正的大小来测量视觉像差。
本研究的目的是比较 4 种不同的像差仪——Wavescan (Visx Technology)、Zywave (Bausch & Lomb)、Ladarwave 像差仪 (Alcon Inc.) 和 Allegro Analyzer (Alcon Inc)。 特别是,研究人员建议关注这些设备显示高阶视觉像差的能力,并比较这 4 种设备在正常健康受试者中的输出质量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上有视力像差的正常受试者。
描述
纳入标准:
- 男性或女性,至少 18 岁
- 除屈光不正外无眼部异常
- 患者总体健康状况良好且稳定
- 在学习考试之前没有戴隐形眼镜(硬镜或透气镜至少 3 周,软镜至少 3 天)
- 角膜地形图必须正常,由研究者判断
- 必须耐受局部麻醉和散瞳
- 患者必须能够稳定注视
- 理解并提供参与本研究的知情同意的能力
排除标准:
- 眼科手术史
- 眼外伤、感染、疾病或屈光不正以外的异常病史
- 近视或远视>7.0 D,散光>3.0 D
- 无法矫正的视力低于 20/20
- 角膜地形图异常,包括但不限于圆锥角膜、锥形角膜圆锥角膜或角膜翘曲
- 瞳孔散大后小于 6.0 毫米
- 虹膜问题,包括但不限于缺损和之前的虹膜手术
- 眼部介质问题、角膜、晶状体和/或玻璃体混浊,包括但不限于白内障
- 眼球运动异常,包括但不限于斜视或眼球震颤
- 酚红线测试(Zone Quick-Menicon Ltd)小于 9 毫米/15 秒
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Roberto Pineda, MD、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月27日
首次发布 (估计)
2010年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月19日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 09-03-016
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