- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01230164
Vergelijking van vier verschillende aberrometers voor evaluatie van visuele aberraties van hogere orde
Een aberrometer meet visuele aberraties door in kaart te brengen hoe lichtstralen door het oog gaan en door kaarten te leveren met gekleurde gradiënten om de omvang van brekingsfouten van het oog weer te geven.
Het doel van deze studie is om 4 verschillende aberrometers te vergelijken: Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) en Allegro Analyzer (Alcon Inc). De onderzoekers stellen met name voor om zich te concentreren op het vermogen van deze apparaten om visuele aberraties van hogere orde weer te geven en om de kwaliteit van de output van deze 4 apparaten bij normaal gezonde proefpersonen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw, minstens 18 jaar oud
- geen oculaire afwijking anders dan brekingsfout
- patiënt in over het algemeen goede en stabiele algehele gezondheid
- voorafgaand aan het studie-examen geen contactlenzen heeft gedragen (harde of gasdoorlatende lenzen gedurende minimaal 3 weken en zachte lenzen gedurende minimaal 3 dagen)
- corneale topografie moet normaal zijn, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- plaatselijke anesthesie en mydriatica moeten worden getolereerd
- patiënt moet gestaag kunnen fixeren
- vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van oogchirurgie
- geschiedenis van oculair trauma, infectie, ziekte of afwijking anders dan refractiefout
- bijziendheid of verziendheid > 7,0 D, astigmatisme > 3,0 D
- oncorrigeerbare gezichtsscherpte onder 20/20
- abnormaal topografiepatroon van het hoornvlies, inclusief maar niet beperkt tot keratoconus, forme fruste keratoconus of kromtrekken van het hoornvlies
- pupilgroottes kleiner dan 6,0 mm onder mydriasis
- irisproblemen waaronder, maar niet beperkt tot, coloboom en eerdere irisoperaties
- oculaire media problemen, hoornvlies, lens en/of glasvocht waaronder, maar niet beperkt tot cataract
- oculaire bewegingsafwijkingen inclusief, maar niet beperkt tot scheelzien of nystagmus
- fenol rode draad test (Zone Quick-Menicon Ltd) minder dan 9 mm/15 seconden
- zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-03-016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .