Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vier verschillende aberrometers voor evaluatie van visuele aberraties van hogere orde

19 december 2011 bijgewerkt door: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Een aberrometer meet visuele aberraties door in kaart te brengen hoe lichtstralen door het oog gaan en door kaarten te leveren met gekleurde gradiënten om de omvang van brekingsfouten van het oog weer te geven.

Het doel van deze studie is om 4 verschillende aberrometers te vergelijken: Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) en Allegro Analyzer (Alcon Inc). De onderzoekers stellen met name voor om zich te concentreren op het vermogen van deze apparaten om visuele aberraties van hogere orde weer te geven en om de kwaliteit van de output van deze 4 apparaten bij normaal gezonde proefpersonen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normale proefpersonen ouder dan 18 jaar met visuele afwijkingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw, minstens 18 jaar oud
  • geen oculaire afwijking anders dan brekingsfout
  • patiënt in over het algemeen goede en stabiele algehele gezondheid
  • voorafgaand aan het studie-examen geen contactlenzen heeft gedragen (harde of gasdoorlatende lenzen gedurende minimaal 3 weken en zachte lenzen gedurende minimaal 3 dagen)
  • corneale topografie moet normaal zijn, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • plaatselijke anesthesie en mydriatica moeten worden getolereerd
  • patiënt moet gestaag kunnen fixeren
  • vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van oogchirurgie
  • geschiedenis van oculair trauma, infectie, ziekte of afwijking anders dan refractiefout
  • bijziendheid of verziendheid > 7,0 D, astigmatisme > 3,0 D
  • oncorrigeerbare gezichtsscherpte onder 20/20
  • abnormaal topografiepatroon van het hoornvlies, inclusief maar niet beperkt tot keratoconus, forme fruste keratoconus of kromtrekken van het hoornvlies
  • pupilgroottes kleiner dan 6,0 mm onder mydriasis
  • irisproblemen waaronder, maar niet beperkt tot, coloboom en eerdere irisoperaties
  • oculaire media problemen, hoornvlies, lens en/of glasvocht waaronder, maar niet beperkt tot cataract
  • oculaire bewegingsafwijkingen inclusief, maar niet beperkt tot scheelzien of nystagmus
  • fenol rode draad test (Zone Quick-Menicon Ltd) minder dan 9 mm/15 seconden
  • zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-03-016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren