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Confronto di quattro diversi aberrometri per la valutazione delle aberrazioni visive di ordine superiore

19 dicembre 2011 aggiornato da: Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Un aberrometro misura le aberrazioni visive mappando il modo in cui i raggi di luce viaggiano attraverso l'occhio e fornendo mappe utilizzando gradienti colorati per rappresentare l'entità degli errori di rifrazione dell'occhio.

Lo scopo di questo studio è confrontare 4 diversi aberrometri: Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) e Allegro Analyzer (Alcon Inc.). In particolare, i ricercatori propongono di concentrarsi sulla capacità di questi dispositivi di visualizzare le aberrazioni visive di ordine superiore e di confrontare la qualità delle uscite di questi 4 dispositivi in ​​soggetti sani normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti normali di età superiore ai 18 anni con aberrazioni visive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina, di almeno 18 anni di età
  • nessuna anomalia oculare diversa dall'errore di rifrazione
  • paziente in condizioni di salute generale generalmente buone e stabili
  • non ha indossato lenti a contatto (lenti rigide o gas permeabili per almeno 3 settimane e lenti morbide per almeno 3 giorni) prima dell'esame di studio
  • la topografia corneale deve essere normale, come giudicato dall'investigatore
  • l'anestesia topica e i midriatici devono essere tollerati
  • il paziente deve essere in grado di fissarsi stabilmente
  • capacità di comprendere e fornire il consenso informato a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia oculare
  • storia di traumi oculari, infezioni, malattie o anomalie diverse dall'errore di rifrazione
  • miopia o ipermetropia > 7,0 D, astigmatismo > 3,0 D
  • acuità visiva non correggibile inferiore a 20/20
  • modello di topografia corneale anormale incluso, ma non limitato a cheratocono, forma fruste cheratocono o deformazione corneale
  • dimensioni della pupilla inferiori a 6,0 mm sotto midriasi
  • problemi all'iride inclusi, ma non limitati a, coloboma e precedenti interventi chirurgici all'iride
  • problemi dei mezzi oculari, opacità della cornea, del cristallino e/o del vitreo inclusa, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la cataratta
  • anomalie del movimento oculare inclusi, ma non limitati a, strabismo o nistagmo
  • test del filo rosso fenolo (Zone Quick-Menicon Ltd) inferiore a 9 mm/15 secondi
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-03-016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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