- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01230164
Confronto di quattro diversi aberrometri per la valutazione delle aberrazioni visive di ordine superiore
Un aberrometro misura le aberrazioni visive mappando il modo in cui i raggi di luce viaggiano attraverso l'occhio e fornendo mappe utilizzando gradienti colorati per rappresentare l'entità degli errori di rifrazione dell'occhio.
Lo scopo di questo studio è confrontare 4 diversi aberrometri: Wavescan (Visx Technology), Zywave (Bausch & Lomb), Ladarwave aberrometer (Alcon Inc.) e Allegro Analyzer (Alcon Inc.). In particolare, i ricercatori propongono di concentrarsi sulla capacità di questi dispositivi di visualizzare le aberrazioni visive di ordine superiore e di confrontare la qualità delle uscite di questi 4 dispositivi in soggetti sani normali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina, di almeno 18 anni di età
- nessuna anomalia oculare diversa dall'errore di rifrazione
- paziente in condizioni di salute generale generalmente buone e stabili
- non ha indossato lenti a contatto (lenti rigide o gas permeabili per almeno 3 settimane e lenti morbide per almeno 3 giorni) prima dell'esame di studio
- la topografia corneale deve essere normale, come giudicato dall'investigatore
- l'anestesia topica e i midriatici devono essere tollerati
- il paziente deve essere in grado di fissarsi stabilmente
- capacità di comprendere e fornire il consenso informato a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia oculare
- storia di traumi oculari, infezioni, malattie o anomalie diverse dall'errore di rifrazione
- miopia o ipermetropia > 7,0 D, astigmatismo > 3,0 D
- acuità visiva non correggibile inferiore a 20/20
- modello di topografia corneale anormale incluso, ma non limitato a cheratocono, forma fruste cheratocono o deformazione corneale
- dimensioni della pupilla inferiori a 6,0 mm sotto midriasi
- problemi all'iride inclusi, ma non limitati a, coloboma e precedenti interventi chirurgici all'iride
- problemi dei mezzi oculari, opacità della cornea, del cristallino e/o del vitreo inclusa, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la cataratta
- anomalie del movimento oculare inclusi, ma non limitati a, strabismo o nistagmo
- test del filo rosso fenolo (Zone Quick-Menicon Ltd) inferiore a 9 mm/15 secondi
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Pineda, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-03-016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .