유전성 유방암 또는 난소암 고위험 라틴계의 문화에 입각한 상담
소외된 라틴계를 위한 암 위험 상담 활용 촉진을 위한 개입
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 문화적으로 정보를 제공하는 사전 유전성 암 위험 평가(GCRA) 전화 개입의 무작위 시험을 수행합니다.
II. 사전 GCRA 개입 대 시간 및 주의력 제어 대 표준 일정 절차 단독(일반적인 관리)의 효과를 불안 수준, 인식된 개인 제어 및 암 유전학 지식에 미치는 영향을 평가합니다.
III. 개입 후 전화 인터뷰를 통해 사전 GCRA 개입에 대한 환자의 경험을 탐색합니다.
2차 목표:
I. 노쇼(no-show) 전화 인터뷰를 통해 환자가 인식하는 GCRA 장벽을 탐색합니다.
개요:
환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 문화적 정보를 바탕으로 적응된 동기 부여 인터뷰 전화를 받습니다.
ARM II: 환자는 건강 습관 개입 그룹으로 구성된 통제된 조건에 참여합니다.
ARM III: 환자는 표준 예약 전화 통화를 포함하는 일반적인 치료를 받고 정상적인 GCRA 프로세스를 진행합니다. 모든 환자는 인구 통계 및 개인 건강 이력에 대한 설문지와 가족력 양식이 포함된 표준 새 환자 패킷을 우편으로 받습니다. 그런 다음 모든 환자는 유전적 암 위험 평가를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California-Keck School of Medicine
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유전성 유방암 또는 난소암의 개인 병력이 있는 개인; 유전성 또는 난소암의 개인 병력이 없는 60명의 여성 하위 집합이 탐색적 하위 집합 분석에 포함될 것입니다.
- 유전성 유방암에 대한 유전자 검사를 고려하기 위한 NCCN 기준 충족
- 동의서에 서명할 의향 있음
- 임산부와 가임기 여성은 본 연구에 참여할 수 있습니다.
- 라틴계 또는 히스패닉계 배경(스페인, 멕시코, 중미 또는 남미, 쿠바, 푸에르토리코, 도미니카 또는 기타 히스패닉계로 정의됨)이라고 자신을 보고하는 여성
- 저소득 지역 사회에서 온 보험 미달 또는 무보험 여성
- 영어 또는 스페인어 이해 능력
제외 기준:
- 이전 GCRA 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
환자는 문화적으로 정보에 입각한 동기 부여 인터뷰 전화를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
전화 개입
다른 이름들:
전화 개입
다른 이름들:
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실험적: 팔 II
환자는 건강 습관 개입 그룹으로 구성된 통제된 조건에 참여합니다.
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보조 연구
보조 연구
전화 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 III
환자는 표준 예약 전화 통화로 구성된 일반적인 치료를 받고 정상적인 GCRA 프로세스를 진행합니다.
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보조 연구
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 GCRA 개입 대 시간 및 주의력 제어 대 표준 일정 절차 단독(보통)이 불안 수준, 인지된 개인 제어 및 암 유전 지식에 미치는 영향
기간: 유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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3 x 3 반복 측정 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 테스트했습니다. 여기서 대상 내 변수는 불안 또는 인식된 통제이고, 그룹 간 변수는 그룹 구성원이며, 공변량에는 숙명론 및 기타 적절한 조정자가 포함됩니다.
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유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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개입 후 전화 인터뷰를 통한 사전 GCRA 개입 경험
기간: 유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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AMI 기술을 활용하여 문화적으로 정보를 제공하는 사전 GCRA 전화 개입의 무작위 통제 시험을 수행합니다.
기간: 유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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다변량 ANCOVA(MANCOVA)를 사용하여 각 개별 점수의 단계적 F 비율을 사용하여 5가지 준비 점수 모두 간의 그룹 차이를 테스트하고, 운명론 및 기타 조정자를 공변량으로 적절하게 사용합니다.
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유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노쇼 전화 인터뷰를 통해 인지된 GCRA 장벽
기간: 유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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유전적 암 위험 평가(GCRA) 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08237
- NCI-2010-01998
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