Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan tájékozott tanácsadás latin nyelven az örökletes emlőrák vagy petefészekrák miatt

2024. március 29. frissítette: City of Hope Medical Center

Beavatkozás a rákkockázati tanácsadás elősegítésére a rosszul ellátott latinok számára

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat egy kulturálisan megalapozott tanácsadói beavatkozást tanulmányoz az örökletes mell- vagy petefészekrák magas kockázatának kitett latinoknál. A kulturálisan tájékozott tanácsadói beavatkozás hatékony módszer lehet arra, hogy az emberek többet megtudjanak rákkockázatukról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Kulturálisan informált pre-genetikai rákkockázat felmérés (GCRA) telefonos beavatkozás randomizált vizsgálatának lefolytatása.

II. A GCRA előtti beavatkozás hatásának értékelése az idő- és figyelemkontrollal szemben a standard ütemezési eljárással szemben (szokásos ellátás) a szorongás szintjére, az észlelt személyes kontrollra és a rákgenetikai ismeretekre.

III. A betegek GCRA előtti beavatkozással kapcsolatos tapasztalatainak feltárása beavatkozás utáni telefonos interjúkon keresztül.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megjelenés nélküli telefonos interjúk segítségével feltárni a betegek által a GCRA-val szembeni észlelt akadályokat.

VÁZLAT:

A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

I. KAR: A betegek kulturálisan informált, adaptált motivációs interjút kapnak.

ARM II: A betegek egy kontrollált állapotban vesznek részt, amely egy egészségügyi szokások intervenciós csoportját foglalja magában.

ARM III: A betegek szokásos ellátásban részesülnek, amely egy szokásos ütemezésű telefonhívást foglal magában, és folytassa a normál GCRA eljárással. Minden betegnek standard új betegcsomagokat küldenek, amelyek demográfiai és személyes egészségügyi előzményekkel kapcsolatos kérdőíveket, valamint egy családtörténeti űrlapot tartalmaznak. Ezután minden beteg genetikai rákkockázati felmérésen esik át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

493

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek személyes anamnézisében örökletes mell- vagy petefészekrák szerepel; egy 60 nőből álló, örökletes vagy petefészekrák kórelőzményben nem szereplő nőből álló részhalmazt be fogják vonni egy feltáró részhalmaz-elemzésbe
  • Teljesítse az NCCN kritériumait az örökletes emlőrák genetikai vizsgálatának mérlegeléséhez
  • Hajlandó aláírni a beleegyezést
  • Ebben a vizsgálatban terhes nők és fogamzóképes nők vehetnek részt
  • Magukat latin vagy spanyol származású nők (meghatározásuk szerint spanyol, mexikói, közép- vagy dél-amerikai, kubai, Puerto Ricó-i, dominikai vagy más spanyol származású)
  • Nők, akik alul- vagy nem biztosítottak, és alacsony jövedelmű közösségekből származnak
  • Angol vagy spanyol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel a GCRA-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar I
A betegek kulturálisan informált, adaptált motivációs interjús telefonhívást kapnak.
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: tanácsadói beavatkozás
Telefonos beavatkozás
Más nevek:
  • tanácsadási és kommunikációs tanulmányok
Egyéb: oktatási beavatkozás
Telefonos beavatkozás
Más nevek:
  • beavatkozás, oktatás
Kísérleti: Kar II
A betegek egy kontrollált állapotban vesznek részt, amely egy egészségügyi szokások intervenciós csoportját foglalja magában.
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: tanácsadói beavatkozás
Telefonos beavatkozás
Más nevek:
  • tanácsadási és kommunikációs tanulmányok
Aktív összehasonlító: Kar III
A betegek szokásos ellátásban részesülnek, amely egy szokásos ütemezésű telefonhívásból áll, és folytatják a normál GCRA folyamatot.
Egyéb: kérdőíves adminisztráció
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GCRA előtti beavatkozás hatása az idő- és figyelemszabályozással szemben a szokásos ütemezési eljárással szemben (szokásos) a szorongás szintjére, az észlelt személyes kontrollra és a rák genetikai tudására
Időkeret: Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után
3x3 ismételt mérésű kovarianciaanalízissel (ANCOVA) tesztelték, amelyben az alanyon belüli változók a szorongás vagy az észlelt kontroll, a csoportok közötti változó a csoporttagság, és a kovariánsok közé tartozik a fatalizmus és más megfelelő moderátorok.
Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után
A GCRA előtti beavatkozás tapasztalatai a beavatkozást követő telefonos interjúkon keresztül
Időkeret: Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után
Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után
Végezzen randomizált, ellenőrzött vizsgálatot egy kulturálisan tájékozott, GCRA előtti telefonos beavatkozásról, AMI technikák felhasználásával
Időkeret: Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után
Többváltozós ANCOVA-t (MANCOVA) fog használni, hogy tesztelje a csoportok közötti különbségeket mind az öt felkészültségi pontszám között, az egyes pontszámok csökkenő F-arányaival, a fatalizmust és más moderátorokat kovariánsként, adott esetben.
Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megjelenés nélküli telefonos interjúk által észlelt akadályok a GCRA előtt
Időkeret: Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után
Egy héttel a genetikai rákkockázat felmérése (GCRA) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 27.

Első közzététel (Becsült)

2010. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08237
  • NCI-2010-01998

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BRCA1 szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel