Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно-информированное консультирование латиноамериканцев с высоким риском наследственного рака молочной железы или рака яичников

6 ноября 2025 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Вмешательство, направленное на популяризацию консультирования по вопросам риска рака среди малообеспеченных латиноамериканцев

В этом пилотном клиническом испытании изучается культурно-информированное консультирование латиноамериканцев с высоким риском наследственного рака молочной железы или рака яичников. Консультирование с учетом культурных особенностей может быть эффективным методом, помогающим людям больше узнать о своем риске развития рака.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести рандомизированное исследование культурно-информированной прегенетической оценки риска рака (GCRA) по телефону.

II. Оценить влияние вмешательства до GCRA по сравнению с контролем времени и внимания по сравнению с одной только стандартной процедурой планирования (обычный уход) на уровни беспокойства, воспринимаемый личный контроль и знания о генетике рака.

III. Изучить опыт пациентов с вмешательством до GCRA с помощью телефонных интервью после вмешательства.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить воспринимаемые пациентами барьеры на пути к GCRA с помощью телефонных интервью без явки.

КОНТУР:

Пациентов рандомизируют в 1 из 3 групп лечения.

ARM I: пациенты получают адаптированный мотивационный телефонный разговор с учетом культурных особенностей.

ARM II: Пациенты участвуют в контролируемом состоянии, включающем группу вмешательства в привычки здоровья.

ARM III: пациенты получают обычную помощь, включающую стандартный телефонный звонок по расписанию, и продолжают обычный процесс GCRA. Всем пациентам рассылаются стандартные пакеты для новых пациентов, содержащие вопросники по демографическим данным и личной истории болезни, а также форму семейного анамнеза. Затем все пациенты проходят оценку генетического риска рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

493

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица, у которых есть личная история наследственного рака молочной железы или яичников; подгруппа из 60 женщин без наследственного рака или рака яичников в анамнезе будет включена в предварительный анализ подгруппы
  • Соответствуют критериям NCCN для рассмотрения генетического тестирования на наследственный рак молочной железы
  • Готов подписать согласие
  • Беременные женщины и женщины детородного возраста имеют право на участие в этом исследовании.
  • Женщины, которые сообщают о себе как об латиноамериканском или латиноамериканском этническом происхождении (определяемом как испанка, мексиканка, центрально- или южноамериканская, кубинская, пуэрториканская, доминиканская или другая латиноамериканская национальность)
  • Женщины с недостаточным или незастрахованным страхованием, происходящие из малообеспеченных слоев населения
  • Способность понимать английский или испанский

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в GCRA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Пациенты получают адаптированный мотивационный телефонный разговор с учетом культурных особенностей.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Другой: администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: консультационное вмешательство
Телефонное вмешательство
Другие имена:
  • консультирование и коммуникативные исследования
Другой: образовательное вмешательство
Телефонное вмешательство
Другие имена:
  • интервенция, образование
Экспериментальный: Рука II
Пациенты участвуют в контролируемом состоянии, включающем группу вмешательства в привычки здоровья.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Другой: администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: консультационное вмешательство
Телефонное вмешательство
Другие имена:
  • консультирование и коммуникативные исследования
Активный компаратор: Рука III
Пациенты получают обычную помощь, включающую стандартный телефонный звонок по расписанию, и продолжают обычный процесс GCRA.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Другой: администрация опроса
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вмешательства до GCRA по сравнению с контролем времени и внимания по сравнению с одной только стандартной процедурой планирования (обычной) на уровни беспокойства, воспринимаемый личный контроль и знание генетики рака
Временное ограничение: Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)
Протестировано с использованием ковариационного анализа 3 x 3 с повторными измерениями (ANCOVA), в котором переменные внутри субъектов представляют собой тревогу или воспринимаемый контроль, переменная между группами - членство в группе, а ковариаты включают фатализм и другие соответствующие модераторы.
Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)
Опыт вмешательства до GCRA посредством телефонных интервью после вмешательства
Временное ограничение: Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)
Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)
Провести рандомизированное контролируемое исследование культурно-информированного телефонного вмешательства до GCRA с использованием методов AMI.
Временное ограничение: Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)
Будут использовать многомерный анализ ANCOVA (MANCOVA) для проверки групповых различий между всеми пятью показателями готовности с понижающими коэффициентами F для каждого отдельного показателя, используя фатализм и другие модераторы в качестве ковариат, если это необходимо.
Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспринимаемые препятствия для GCRA из-за телефонных интервью о неявке
Временное ограничение: Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)
Через неделю после оценки генетического риска рака (GCRA)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08237
  • NCI-2010-01998

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться