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Aconselhamento culturalmente informado em latinas com alto risco de câncer hereditário de mama ou ovário

6 de novembro de 2025 atualizado por: City of Hope Medical Center

Intervenção para promover a aceitação do aconselhamento sobre risco de câncer para latinas carentes

Este ensaio clínico piloto estuda uma intervenção de aconselhamento culturalmente informado em latinas com alto risco de câncer hereditário de mama ou ovário. Uma intervenção de aconselhamento culturalmente informada pode ser um método eficaz para ajudar as pessoas a aprender mais sobre seu risco de câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Conduzir um estudo randomizado de uma intervenção telefônica de avaliação pré-genética de risco de câncer (GCRA) culturalmente informada.

II. Avaliar o efeito da intervenção pré-GCRA versus um controle de tempo e atenção versus procedimento de agendamento padrão sozinho (cuidados habituais) nos níveis de ansiedade, controle pessoal percebido e conhecimento da genética do câncer.

III. Explorar as experiências dos pacientes com a intervenção pré-GCRA por meio de entrevistas telefônicas pós-intervenção.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Explorar as barreiras percebidas pelos pacientes ao GCRA por meio de entrevistas telefônicas não comparências.

CONTORNO:

Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes recebem uma chamada telefônica de entrevista motivacional adaptada culturalmente.

ARM II: Os pacientes participam de uma condição controlada que compreende um grupo de intervenção de hábitos de saúde.

ARM III: Os pacientes recebem cuidados habituais que incluem um telefonema de agendamento padrão e prosseguem com o processo normal de GCRA. Todos os pacientes recebem pacotes padrão de novos pacientes contendo questionários sobre dados demográficos e histórico de saúde pessoal e um formulário de histórico familiar. Todos os pacientes passam então por uma avaliação genética de risco de câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

493

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com histórico pessoal de câncer hereditário de mama ou ovário; um subconjunto de 60 mulheres sem histórico pessoal de câncer hereditário ou de ovário será incluído em uma análise exploratória de subconjunto
  • Atende aos critérios da NCCN para consideração de testes genéticos para câncer de mama hereditário
  • Disposto a assinar o consentimento
  • Mulheres grávidas e mulheres com potencial para engravidar são elegíveis para participar deste estudo
  • Mulheres que se declaram de origem étnica latina ou hispânica (definida como espanhola, mexicana, centro-americana ou sul-americana, cubana, porto-riquenha, dominicana ou outra origem hispânica)
  • Mulheres com seguro insuficiente ou sem seguro e que vêm de comunidades de baixa renda
  • Capacidade de entender inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Participação anterior no GCRA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço eu
Os pacientes recebem uma chamada telefônica de entrevista motivacional adaptada culturalmente.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Intervenção telefônica
Outros nomes:
  • estudos de aconselhamento e comunicação
Intervenção telefônica
Outros nomes:
  • intervenção, educacional
Experimental: Braço II
Os pacientes participam de uma condição controlada que compreende um grupo de intervenção de hábitos de saúde.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Intervenção telefônica
Outros nomes:
  • estudos de aconselhamento e comunicação
Comparador Ativo: Braço III
Os pacientes recebem os cuidados habituais, incluindo um telefonema de agendamento padrão e prosseguem com o processo normal do GCRA.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção pré-GCRA versus um controle de tempo e atenção versus procedimento de agendamento padrão sozinho (usual) nos níveis de ansiedade, controle pessoal percebido e conhecimento genético do câncer
Prazo: Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)
Testado usando análise de covariância de medidas repetidas 3 x 3 (ANCOVA) em que as variáveis ​​dentro dos sujeitos são ansiedade ou controle percebido, a variável entre os grupos é associação ao grupo e as covariáveis ​​incluem fatalismo e outros moderadores apropriados.
Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)
Experiências com a intervenção pré-GCRA por meio de entrevistas telefônicas pós-intervenção
Prazo: Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)
Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)
Conduza um estudo controlado randomizado de uma intervenção telefônica pré-GCRA culturalmente informada utilizando técnicas de IAM
Prazo: Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)
Usará um ANCOVA multivariado (MANCOVA) para testar diferenças de grupo entre todas as cinco pontuações de preparação, com proporções F decrescentes de cada pontuação individual, usando fatalismo e outros moderadores como covariáveis, conforme apropriado.
Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Barreiras percebidas para GCRA por meio de entrevistas telefônicas não comparência
Prazo: Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)
Uma semana após a avaliação de risco de câncer genético (GCRA)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

29 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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