Poradnictwo kulturowe dla Latynosów z grupy wysokiego ryzyka dziedzicznego raka piersi lub jajnika
Interwencja mająca na celu promowanie poradnictwa w zakresie ryzyka raka dla Latynosów z niedostateczną opieką
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Przeprowadzenie randomizowanej próby interwencji telefonicznej opartej na informacjach kulturowych przed genetyczną oceną ryzyka zachorowania na raka (GCRA).
II. Ocena wpływu interwencji poprzedzającej GCRA w porównaniu z kontrolą czasu i uwagi w porównaniu ze standardową procedurą planowania (zwykła opieka) na poziom lęku, postrzeganą kontrolę osobistą i wiedzę z zakresu genetyki raka.
III. Zbadanie doświadczeń pacjentów z interwencją przed GCRA poprzez wywiady telefoniczne po interwencji.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie postrzeganych przez pacjentów barier dla GCRA poprzez wywiady telefoniczne, w których nie stawił się na wizytę.
ZARYS:
Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.
RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują rozmowę telefoniczną z dostosowanym wywiadem motywacyjnym, uwzględniającym informacje kulturowe.
ARM II: Pacjenci uczestniczą w kontrolowanym stanie obejmującym grupę interwencyjną dotyczącą nawyków zdrowotnych.
ARM III: Pacjenci otrzymują standardową opiekę obejmującą standardową rozmowę telefoniczną w celu ustalenia harmonogramu i kontynuują normalny proces GCRA. Do wszystkich pacjentów wysyłane są standardowe pakiety dla nowych pacjentów zawierające kwestionariusze dotyczące danych demograficznych i osobistej historii zdrowia oraz formularz wywiadu rodzinnego. Następnie wszyscy pacjenci poddawani są genetycznej ocenie ryzyka zachorowania na raka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California-Keck School of Medicine
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które mają osobistą historię dziedzicznego raka piersi lub jajnika; podzbiór 60 kobiet bez historii dziedzicznej lub raka jajnika zostanie włączony do eksploracyjnej analizy podzbioru
- Spełnij kryteria NCCN dotyczące rozważenia badań genetycznych w kierunku dziedzicznego raka piersi
- Chęć podpisania zgody
- W badaniu mogą wziąć udział kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym
- Kobiety, które deklarują, że są pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego (określane jako pochodzenia hiszpańskiego, meksykańskiego, środkowo- lub południowoamerykańskiego, kubańskiego, portorykańskiego, dominikańskiego lub pochodzenia latynoskiego)
- Kobiety, które są niedostatecznie ubezpieczone lub nieubezpieczone i pochodzą ze społeczności o niskich dochodach
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni udział w GCRA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci otrzymują rozmowę telefoniczną z dostosowanym wywiadem motywacyjnym, poinformowanym kulturowo.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Interwencja telefoniczna
Inne nazwy:
Interwencja telefoniczna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię II
Pacjenci uczestniczą w kontrolowanym stanie obejmującym grupę interwencyjną dotyczącą nawyków zdrowotnych.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Interwencja telefoniczna
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię III
Pacjenci otrzymują standardową opiekę obejmującą standardową rozmowę telefoniczną z harmonogramem i kontynuują normalny proces GCRA.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji przed GCRA w porównaniu z kontrolą czasu i uwagi w porównaniu z samą standardową procedurą planowania (zwykłą) na poziom lęku, postrzeganą kontrolę osobistą i wiedzę genetyczną raka
Ramy czasowe: Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
Przetestowano za pomocą analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami 3 x 3 (ANCOVA), w której zmienne wewnątrz badanych to lęk lub postrzegana kontrola, zmienna między grupami to przynależność do grupy, a zmienne towarzyszące obejmują fatalizm i inne odpowiednie moderatory.
|
Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
|
Doświadczenia z interwencją przed GCRA poprzez wywiady telefoniczne po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
|
|
Przeprowadź randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji telefonicznej poprzedzającej GCRA, opartej na informacjach kulturowych, z wykorzystaniem technik AMI
Ramy czasowe: Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
Użyje wielowymiarowej ANCOVA (MANCOVA) do przetestowania różnic grupowych między wszystkimi pięcioma wynikami gotowości, ze stopniowymi współczynnikami F dla każdego indywidualnego wyniku, stosując odpowiednio fatalizm i inne moderatory jako współzmienne.
|
Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postrzegane bariery dla GCRA poprzez wywiady telefoniczne bez pojawienia się
Ramy czasowe: Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
Tydzień po genetycznej ocenie ryzyka raka (GCRA)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroba
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Zespół
- Rak
- Nowotwory piersi
- Techniki śledcze
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Doradztwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08237
- NCI-2010-01998
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .