Kulttuurisesti informoitua neuvontaa latinoilla suuressa riskissä perinnölliseen rintasyöpään tai munasarjasyöpään
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Interventio, jolla edistetään syöpäriskineuvontaa alipalvelusissa latinalaisissa
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii kulttuuriin perustuvaa neuvontainterventiota latinalaisilla, joilla on suuri riski saada perinnöllinen rinta- tai munasarjasyöpä.
Kulttuuritietoinen neuvonta-interventio voi olla tehokas tapa auttaa ihmisiä oppimaan lisää syöpäriskistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorittaa satunnaistettu tutkimus kulttuurisesti tietoisesta pregeneettisen syövän riskinarvioinnin (GCRA) puhelininterventiosta.
II. Arvioida GCRA:a edeltävän intervention vaikutusta ajan ja huomion hallintaan verrattuna pelkkään normaaliin aikataulutusmenettelyyn (tavallinen hoito) ahdistustasoon, havaittuun henkilökohtaiseen kontrolliin ja syövän geneettiseen tietoon.
III. Tutkia potilaiden kokemuksia GCRA:ta edeltävästä interventiosta intervention jälkeisten puhelinhaastattelujen avulla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia potilaiden kokemia esteitä GCRA:lle no-show puhelinhaastatteluilla.
YHTEENVETO:
Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
ARM I: Potilaat saavat kulttuuritietoisen mukautetun motivoivan haastattelupuhelun.
ARM II: Potilaat osallistuvat kontrolloituun tilaan, joka koostuu terveystottumusten interventioryhmästä.
ARM III: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää tavallisen soittoaikataulun, ja jatkavat normaalia GCRA-prosessia. Kaikille potilaille lähetetään tavalliset uudet potilaspaketit, jotka sisältävät demografisia ja henkilökohtaisia terveystietoja koskevat kyselylomakkeet sekä sukututkimuslomakkeen. Kaikille potilaille tehdään sitten geneettisen syöpäriskin arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
493
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California-Keck School of Medicine
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut perinnöllinen rinta- tai munasarjasyöpä; 60 naisen osajoukko, jolla ei ole perinnöllistä tai munasarjasyöpää, sisällytetään tutkivaan osajoukkoanalyysiin
- Täytä NCCN-kriteerit perinnöllisen rintasyövän geneettisen testauksen harkitsemiseksi
- Valmis allekirjoittamaan suostumuksen
- Raskaana olevat ja hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat osallistua tähän tutkimukseen
- Naiset, jotka ilmoittavat olevansa etnisiä latino- tai latinalaisamerikkalaisia (määritelty espanjalaisiksi, meksikolaisiksi, keski- tai eteläamerikkalaisiksi, kuubalaisiksi, puertoricolaisiksi, dominikaaniksi tai muuksi latinalaisamerikkalaiseksi alkuperäksi)
- Naiset, jotka ovat ali- tai vakuuttamattomia ja tulevat pienituloisista yhteisöistä
- Kyky ymmärtää englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen GCRA:han
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat saavat kulttuuritietoisen mukautetun motivoivan haastattelupuhelun.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Puhelininterventio
Muut nimet:
Puhelininterventio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II
Potilaat osallistuvat kontrolloituun tilaan, johon kuuluu terveystottumusten interventioryhmä.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Puhelininterventio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsi III
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, johon kuuluu normaali soittoaikataulu, ja jatkavat normaalia GCRA-prosessia.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCRA:ta edeltävän intervention vaikutus verrattuna ajan ja huomion hallintaan verrattuna pelkkään normaaliin ajoitusmenettelyyn (tavallinen) ahdistuksen tasoon, havaittuun henkilökohtaiseen kontrolliin ja syövän geneettiseen tietoon
Aikaikkuna: Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
Testattu käyttämällä 3 x 3 toistuvan mittauksen kovarianssianalyysiä (ANCOVA), jossa koehenkilöiden sisäiset muuttujat ovat ahdistuneisuus tai koettu kontrolli, ryhmien välinen muuttuja on ryhmään kuuluminen ja yhteismuuttujat sisältävät fatalismia ja muita sopivia moderaattoreita.
|
Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
|
Kokemuksia GCRA:ta edeltävästä interventiosta intervention jälkeisten puhelinhaastattelujen kautta
Aikaikkuna: Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
|
|
Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe kulttuuritietoisesta GCRA:ta edeltävästä puhelininterventiosta käyttäen AMI-tekniikoita
Aikaikkuna: Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
Käyttää monimuuttujaa ANCOVAa (MANCOVA) testatakseen ryhmien eroja kaikkien viiden valmiuspistemäärän välillä, kunkin yksittäisen pistemäärän F-suhteen alentamalla, käyttämällä fatalismia ja muita moderaattoreita kovariaatteina tarpeen mukaan.
|
Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaitut esteet GCRA:lle no-show puhelinhaastattelujen kautta
Aikaikkuna: Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
Viikko geneettisen syöpäriskin arvioinnin (GCRA) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sairaus
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Oireyhtymä
- Karsinooma
- Rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08237
- NCI-2010-01998
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .