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Conseils culturellement informés dans les Latinos à haut risque de cancer héréditaire du sein ou de l'ovaire

6 novembre 2025 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Intervention visant à promouvoir l'adoption de conseils sur le risque de cancer pour les Latinos mal desservis

Cet essai clinique pilote étudie une intervention de conseil culturellement informée chez les Latinos à haut risque de cancer héréditaire du sein ou de l'ovaire. Une intervention de conseil culturellement informée peut être une méthode efficace pour aider les gens à en savoir plus sur leur risque de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Mener un essai randomisé d'une intervention téléphonique d'évaluation pré-génétique du risque de cancer (GCRA) culturellement informée.

II. Évaluer l'effet de l'intervention pré-GCRA par rapport à un contrôle du temps et de l'attention par rapport à la procédure de planification standard seule (soins habituels) sur les niveaux d'anxiété, le contrôle personnel perçu et les connaissances en génétique du cancer.

III. Explorer les expériences des patients avec l'intervention pré-GCRA par le biais d'entretiens téléphoniques post-intervention.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Explorer les obstacles perçus par les patients au GCRA par le biais d'entretiens téléphoniques sans présentation.

CONTOUR:

Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras de traitement.

ARM I : Les patients reçoivent un appel téléphonique d'entretien motivationnel adapté et culturellement informé.

ARM II : Les patients participent à une condition contrôlée comprenant un groupe d'intervention sur les habitudes de santé.

ARM III : les patients reçoivent les soins habituels comprenant un appel téléphonique de planification standard et procèdent au processus GCRA normal. Tous les patients reçoivent par la poste des paquets standard pour les nouveaux patients contenant des questionnaires sur les données démographiques et les antécédents médicaux personnels, ainsi qu'un formulaire d'antécédents familiaux. Tous les patients subissent ensuite une évaluation génétique du risque de cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

493

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont des antécédents personnels de cancer héréditaire du sein ou de l'ovaire ; un sous-ensemble de 60 femmes sans antécédents personnels de cancer héréditaire ou de l'ovaire sera inclus dans une analyse exploratoire de sous-ensemble
  • Répondre aux critères du NCCN pour l'examen des tests génétiques pour le cancer du sein héréditaire
  • Disposé à signer le consentement
  • Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer sont éligibles pour participer à cette étude
  • Femmes qui déclarent être d'origine ethnique latino ou hispanique (définie comme espagnole, mexicaine, centraméricaine ou sud-américaine, cubaine, portoricaine, dominicaine ou d'une autre origine hispanique)
  • Femmes sous-assurées ou non assurées et issues de communautés à faible revenu
  • Capacité à comprendre l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure au GCRA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras je
Les patients reçoivent un appel téléphonique d'entretien motivationnel adapté à leur culture.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: gestion des sondages
Etudes annexes
Autre: intervention de conseil
Intervention téléphonique
Autres noms:
  • études de conseil et de communication
Autre: intervention éducative
Intervention téléphonique
Autres noms:
  • d'intervention, d'éducation
Expérimental: Bras II
Les patients participent à une condition contrôlée comprenant un groupe d'intervention sur les habitudes de santé.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: gestion des sondages
Etudes annexes
Autre: intervention de conseil
Intervention téléphonique
Autres noms:
  • études de conseil et de communication
Comparateur actif: Bras III
Les patients reçoivent des soins habituels comprenant un appel téléphonique de planification standard et procèdent au processus GCRA normal.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: gestion des sondages
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'intervention pré-GCRA par rapport à un contrôle du temps et de l'attention par rapport à la procédure de planification standard seule (habituelle) sur les niveaux d'anxiété, le contrôle personnel perçu et les connaissances génétiques sur le cancer
Délai: Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)
Testé à l'aide d'une analyse de covariance à mesures répétées 3 x 3 (ANCOVA) dans laquelle les variables intra-sujets sont l'anxiété ou le contrôle perçu, la variable entre les groupes est l'appartenance à un groupe et les covariables incluent le fatalisme et d'autres modérateurs appropriés.
Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)
Expériences avec l'intervention pré-GCRA à travers des entretiens téléphoniques post-intervention
Délai: Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)
Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)
Mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention téléphonique pré-GCRA culturellement informée en utilisant des techniques AMI
Délai: Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)
Utilisera une ANCOVA multivariée (MANCOVA) pour tester les différences de groupe entre les cinq scores de préparation, avec des ratios F dégressifs de chaque score individuel, en utilisant le fatalisme et d'autres modérateurs comme covariables, le cas échéant.
Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Obstacles perçus à la GCRA par le biais d'entretiens téléphoniques sans présentation
Délai: Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)
Une semaine après l'évaluation du risque de cancer génétique (GCRA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2010

Première publication (Estimé)

29 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08237
  • NCI-2010-01998

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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