Cultureel geïnformeerde counseling in Latinas met een hoog risico op erfelijke borst- of eierstokkanker
Interventie ter bevordering van de acceptatie van kankerrisicoadvisering voor achtergestelde Latinas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het uitvoeren van een gerandomiseerde studie van een telefonische interventie met cultureel geïnformeerde pre-genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA).
II. Evalueren van het effect van de pre-GCRA-interventie versus een tijd- en aandachtscontrole versus standaardplanningsprocedure alleen (gebruikelijke zorg) op angstniveaus, waargenomen persoonlijke controle en kennis van kankergenetica.
III. De ervaringen van patiënten met de pre-GCRA-interventie onderzoeken door middel van telefonische interviews na de interventie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Onderzoeken van de waargenomen belemmeringen van patiënten voor GCRA door middel van telefonische interviews zonder op te komen dagen.
OVERZICHT:
Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.
ARM I: Patiënten krijgen een cultureel geïnformeerd aangepast motiverend interviewgesprek.
ARM II: Patiënten nemen deel aan een gecontroleerde aandoening die bestaat uit een interventiegroep voor gezondheidsgewoonten.
ARM III: Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg, bestaande uit een standaard gepland telefoongesprek en gaan door met het normale GCRA-proces. Alle patiënten krijgen standaard nieuwe patiëntenpakketten toegestuurd met vragenlijsten over demografie en persoonlijke gezondheidsgeschiedenis, en een formulier voor familiegeschiedenis. Alle patiënten ondergaan vervolgens een genetische risicobeoordeling voor kanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California-Keck School of Medicine
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van erfelijke borst- of eierstokkanker; een subgroep van 60 vrouwen zonder persoonlijke voorgeschiedenis van erfelijke kanker of eierstokkanker zal worden opgenomen in een verkennende subgroepanalyse
- Voldoe aan de NCCN-criteria voor het overwegen van genetische tests voor erfelijke borstkanker
- Bereid om toestemming te ondertekenen
- Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
- Vrouwen die aangeven van Latijns-Amerikaanse of Latijns-Amerikaanse etnische afkomst te zijn (gedefinieerd als Spaans, Mexicaans, Midden- of Zuid-Amerikaans, Cubaans, Puerto Ricaans, Dominicaanse of andere Latijns-Amerikaanse afkomst)
- Vrouwen die onder- of onverzekerd zijn en uit gemeenschappen met lage inkomens komen
- Mogelijkheid om Engels of Spaans te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan GCRA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm ik
Patiënten krijgen een cultureel geïnformeerd aangepast motiverend interviewgesprek.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Telefonische tussenkomst
Andere namen:
Telefonische tussenkomst
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II
Patiënten nemen deel aan een gecontroleerde aandoening die bestaat uit een interventiegroep voor gezondheidsgewoonten.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Telefonische tussenkomst
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm III
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg, bestaande uit een standaard gepland telefoongesprek en gaan door met het normale GCRA-proces.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van pre-GCRA-interventie versus een tijd- en aandachtscontrole versus standaardplanningsprocedure alleen (gebruikelijk) op niveaus van angst, waargenomen persoonlijke controle en genetische kennis van kanker
Tijdsspanne: Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
Getest met behulp van 3 x 3 analyse van covariantie met herhaalde metingen (ANCOVA), waarbij de variabelen binnen de proefpersoon angst of waargenomen controle zijn, de variabele tussen groepen groepslidmaatschap is en covariabelen fatalisme en andere geschikte moderatoren omvatten.
|
Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
|
Ervaringen met de pre-GCRA-interventie door middel van telefonische interviews na de interventie
Tijdsspanne: Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
|
|
Voer een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit van een cultureel geïnformeerde pre-GCRA telefonische interventie met behulp van AMI-technieken
Tijdsspanne: Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
Zal een multivariate ANCOVA (MANCOVA) gebruiken om te testen op groepsverschillen tussen alle vijf paraatheidsscores, met step-down F-ratio's van elke individuele score, waarbij fatalisme en andere moderatoren worden gebruikt als covariaten, indien van toepassing.
|
Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waargenomen belemmeringen voor GCRA door telefonische interviews zonder op te komen
Tijdsspanne: Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
Een week na genetische kankerrisicobeoordeling (GCRA)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Ziekte
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Syndroom
- Carcinoom
- Borstneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Counseling
Andere studie-ID-nummers
- 08237
- NCI-2010-01998
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .