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Kulturell informierte Beratung in Latinas mit hohem Risiko für erblichen Brust- oder Eierstockkrebs

6. November 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Intervention zur Förderung der Aufnahme von Krebsrisikoberatung für unterversorgte Latinas

Diese klinische Pilotstudie untersucht eine kulturell informierte Beratungsintervention bei Latinas mit hohem Risiko für erblichen Brust- oder Eierstockkrebs. Eine kulturell fundierte Beratungsintervention kann eine wirksame Methode sein, um Menschen dabei zu helfen, mehr über ihr Krebsrisiko zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Durchführung einer randomisierten Studie einer kulturell informierten telefonischen Intervention zur prägenetischen Krebsrisikobewertung (GCRA).

II. Bewertung der Wirkung der Prä-GCRA-Intervention im Vergleich zu einer Zeit- und Aufmerksamkeitskontrolle im Vergleich zu einem Standard-Planungsverfahren allein (übliche Pflege) auf das Angstniveau, die wahrgenommene persönliche Kontrolle und das Wissen über Krebsgenetik.

III. Untersuchung der Erfahrungen der Patienten mit der Intervention vor der GCRA durch Telefoninterviews nach der Intervention.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchung der wahrgenommenen Barrieren der Patienten gegenüber GCRA durch telefonische Interviews bei Nichterscheinen.

UMRISS:

Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten ein kulturell informiertes, angepasstes motivierendes Telefongespräch.

ARM II: Patienten nehmen an einer kontrollierten Bedingung teil, die eine Interventionsgruppe zu Gesundheitsgewohnheiten umfasst.

ARM III: Die Patienten erhalten die übliche Versorgung, die einen standardmäßigen Telefonanruf umfasst, und fahren mit dem normalen GCRA-Prozess fort. Allen Patienten werden Standardpakete für neue Patienten zugeschickt, die Fragebögen zu Demographie und persönlicher Gesundheitsgeschichte sowie ein Familienanamneseformular enthalten. Alle Patienten werden dann einer genetischen Krebsrisikobewertung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

493

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von erblichem Brust- oder Eierstockkrebs; Eine Untergruppe von 60 Frauen ohne eine persönliche Vorgeschichte von erblichem oder Eierstockkrebs wird in eine explorative Untergruppenanalyse eingeschlossen
  • Erfüllen Sie die NCCN-Kriterien für die Berücksichtigung von Gentests für erblichen Brustkrebs
  • Bereit, Zustimmung zu unterzeichnen
  • Schwangere Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter können an dieser Studie teilnehmen
  • Frauen mit lateinamerikanischem oder hispanischem ethnischem Hintergrund (definiert als spanischer, mexikanischer, mittel- oder südamerikanischer, kubanischer, puerto-ricanischer, dominikanischer oder anderer hispanischer Herkunft)
  • Frauen, die unter- oder nicht versichert sind und aus einkommensschwachen Gemeinden stammen
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an GCRA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I
Die Patienten erhalten ein kulturell angepasstes motivierendes Telefongespräch.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beratungsintervention
Telefonintervention
Andere Namen:
  • Beratung und Kommunikationswissenschaft
Sonstiges: erzieherische Intervention
Telefonintervention
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Arm II
Die Patienten nehmen an einem kontrollierten Zustand teil, der eine Interventionsgruppe für Gesundheitsgewohnheiten umfasst.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beratungsintervention
Telefonintervention
Andere Namen:
  • Beratung und Kommunikationswissenschaft
Aktiver Komparator: Arm III
Die Patienten erhalten die übliche Versorgung, die einen standardmäßigen Telefonanruf umfasst, und fahren mit dem normalen GCRA-Prozess fort.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung einer Prä-GCRA-Intervention im Vergleich zu einer Zeit- und Aufmerksamkeitskontrolle im Vergleich zu einem Standard-Planungsverfahren allein (üblich) auf das Angstniveau, die wahrgenommene persönliche Kontrolle und das genetische Wissen über Krebs
Zeitfenster: Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)
Getestet mit 3 x 3 Kovarianzanalysen (ANCOVA), bei denen die Variablen innerhalb der Probanden Angst oder wahrgenommene Kontrolle sind, die Variable zwischen den Gruppen die Gruppenzugehörigkeit und die Kovariablen Fatalismus und andere geeignete Moderatoren umfassen.
Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)
Erfahrungen mit der Prä-GCRA-Intervention durch Telefoninterviews nach der Intervention
Zeitfenster: Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)
Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)
Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie einer kulturell informierten telefonischen Intervention vor der GCRA unter Verwendung von AMI-Techniken durch
Zeitfenster: Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)
Wird eine multivariate ANCOVA (MANCOVA) verwenden, um auf Gruppenunterschiede zwischen allen fünf Bereitschaftswerten zu testen, mit abgestuften F-Verhältnissen jeder einzelnen Bewertung, wobei gegebenenfalls Fatalismus und andere Moderatoren als Kovariaten verwendet werden.
Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrgenommene Hindernisse für GCRA durch Telefoninterviews bei Nichterscheinen
Zeitfenster: Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)
Eine Woche nach der genetischen Krebsrisikobewertung (GCRA)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bita Nehoray, City of Hope Medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

25. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08237
  • NCI-2010-01998

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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