Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně informované poradenství v Latinské Americe s vysokým rizikem dědičné rakoviny prsu nebo vaječníků

6. listopadu 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Intervence na podporu využívání poradenství v oblasti rizika rakoviny pro nedostatečně obsluhované Latina

Tato pilotní klinická studie studuje kulturně informovanou poradenskou intervenci u Latina s vysokým rizikem dědičné rakoviny prsu nebo vaječníků. Kulturně informovaná poradenská intervence může být účinnou metodou, jak lidem pomoci dozvědět se více o riziku rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Provést randomizovanou studii telefonické intervence kulturně informovaného pre-genetického hodnocení rizika rakoviny (GCRA).

II. Vyhodnotit účinek intervence před GCRA versus kontrola času a pozornosti versus samotný standardní plánovací postup (obvyklá péče) na úroveň úzkosti, vnímanou osobní kontrolu a znalosti genetiky rakoviny.

III. Prozkoumat zkušenosti pacientů s intervencí před GCRA prostřednictvím telefonických rozhovorů po intervenci.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat překážky vnímané pacienty vůči GCRA prostřednictvím telefonických rozhovorů, kdy se člověk nedostaví.

OBRYS:

Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti obdrží kulturně-informovaný přizpůsobený motivační rozhovorový telefonát.

ARM II: Pacienti se účastní kontrolovaného stavu zahrnujícího intervenční skupinu pro zdravotní návyky.

ARM III: Pacienti dostávají obvyklou péči zahrnující standardní telefonický hovor a pokračují normálním procesem GCRA. Všem pacientům jsou zaslány standardní balíčky nových pacientů obsahující dotazníky o demografické a osobní zdravotní anamnéze a formulář rodinné anamnézy. Všichni pacienti pak podstoupí genetické posouzení rizika rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

493

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California-Keck School of Medicine
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří mají v osobní anamnéze dědičnou rakovinu prsu nebo vaječníků; podskupina 60 žen bez osobní anamnézy dědičného karcinomu nebo rakoviny vaječníků bude zahrnuta do explorativní analýzy podskupiny
  • Splňte kritéria NCCN pro zvážení genetického testování na dědičnou rakovinu prsu
  • Ochotný podepsat souhlas
  • Této studie se mohou zúčastnit těhotné ženy a ženy ve fertilním věku
  • Ženy, které se hlásí k latinskoamerickému nebo hispánskému etnickému původu (definované jako španělský, mexický, středoamerický nebo jihoamerický, kubánský, portorický, dominikánský nebo jiný hispánský původ)
  • Ženy, které jsou nedostatečně nebo nepojištěné a pocházejí z komunit s nízkými příjmy
  • Schopnost dorozumět se anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast v GCRA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti obdrží kulturně-informovaný přizpůsobený motivační telefonický rozhovor.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: administrace průzkumu
Pomocná studia
Jiný: poradenská intervence
Telefonický zásah
Ostatní jména:
  • poradenství a komunikační studia
Jiný: výchovná intervence
Telefonický zásah
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Experimentální: Rameno II
Pacienti se účastní kontrolovaného stavu zahrnujícího intervenční skupinu pro zdravotní návyky.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: administrace průzkumu
Pomocná studia
Jiný: poradenská intervence
Telefonický zásah
Ostatní jména:
  • poradenství a komunikační studia
Aktivní komparátor: Rameno III
Pacienti dostávají obvyklou péči, která zahrnuje standardní telefonický hovor a pokračují běžným procesem GCRA.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: administrace průzkumu
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intervence před GCRA versus kontrola času a pozornosti versus samotný standardní plánovací postup (obvyklý) na úroveň úzkosti, vnímanou osobní kontrolu a genetické znalosti rakoviny
Časové okno: Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)
Testováno pomocí analýzy kovariance 3 x 3 opakovaných měření (ANCOVA), ve které jsou proměnnými uvnitř subjektů úzkost nebo vnímaná kontrola, proměnnou mezi skupinami je členství ve skupině a kovariáty zahrnují fatalismus a další vhodné moderátory.
Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)
Zkušenosti s intervencí před GCRA prostřednictvím telefonických rozhovorů po intervenci
Časové okno: Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)
Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)
Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii kulturně informované telefonické intervence před GCRA s využitím technik AMI
Časové okno: Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)
Použije multivariační ANCOVA (MANCOVA) k testování skupinových rozdílů mezi všemi pěti skóre připravenosti, se sníženými poměry F každého jednotlivého skóre, s použitím fatalismu a dalších moderátorů jako kovariát, podle potřeby.
Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vnímané překážky vůči GCRA prostřednictvím telefonických rozhovorů bez návštěvy
Časové okno: Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)
Týden po hodnocení genetického rizika rakoviny (GCRA)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08237
  • NCI-2010-01998

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom BRCA1

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit