Kulturelt informert rådgivning i Latinas med høy risiko for arvelig bryst- eller eggstokkreft
6. november 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Intervensjon for å fremme opptak av kreftrisikorådgivning for undertjente latinere
Denne kliniske pilotstudien studerer en kulturelt informert rådgivningsintervensjon i Latinas med høy risiko for arvelig bryst- eller eggstokkreft.
En kulturelt informert rådgivningsintervensjon kan være en effektiv metode for å hjelpe folk å lære mer om kreftrisikoen deres.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å gjennomføre en randomisert studie av en kulturelt informert pre-genetisk kreftrisikovurdering (GCRA) telefonintervensjon.
II. For å evaluere effekten av pre-GCRA-intervensjonen versus en tids- og oppmerksomhetskontroll versus standard planleggingsprosedyre alene (vanlig omsorg) på nivåer av angst, opplevd personlig kontroll og kunnskap om kreftgenetikk.
III. Å utforske pasientenes erfaringer med pre-GCRA-intervensjonen gjennom telefonintervjuer etter intervensjon.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å utforske pasienters oppfattede barrierer for GCRA gjennom ikke-oppmøte telefonintervjuer.
OVERSIKT:
Pasientene er randomisert til 1 av 3 behandlingsarmer.
ARM I: Pasienter mottar en kulturelt informert tilpasset motiverende intervjutelefon.
ARM II: Pasienter deltar i en kontrollert tilstand som omfatter en intervensjonsgruppe for helsevaner.
ARM III: Pasienter får vanlig behandling som omfatter en standard telefonsamtale og fortsetter med normal GCRA-prosess. Alle pasienter får tilsendt standard nye pasientpakker som inneholder spørreskjemaer om demografi og personlig helsehistorie, og et familiehistorieskjema. Alle pasienter gjennomgår deretter genetisk kreftrisikovurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
493
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California-Keck School of Medicine
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har en personlig historie med arvelig bryst- eller eggstokkreft; en undergruppe på 60 kvinner uten en personlig historie med arvelig eller eggstokkreft vil bli inkludert i en utforskende undergruppeanalyse
- Oppfyll NCCN-kriteriene for vurdering av genetisk testing for arvelig brystkreft
- Villig til å signere samtykke
- Gravide kvinner og kvinner i fertil alder er kvalifisert for å delta i denne studien
- Kvinner som rapporterer at de har latino eller latinamerikansk etnisk bakgrunn (definert som spansk, meksikansk, sentral- eller søramerikansk, cubansk, puertoricansk, dominikansk eller annen latinamerikansk opprinnelse)
- Kvinner som er under- eller uforsikret og kommer fra lavinntektssamfunn
- Evne til å forstå engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse i GCRA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I
Pasienter får en kulturelt informert tilpasset motiverende intervjutelefon.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Telefonintervensjon
Andre navn:
Telefonintervensjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II
Pasienter deltar i en kontrollert tilstand som omfatter en intervensjonsgruppe for helsevaner.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Telefonintervensjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm III
Pasienter får vanlig behandling som omfatter en standard telefonsamtale og fortsetter med normal GCRA-prosess.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av pre-GCRA intervensjon versus en tids- og oppmerksomhetskontroll versus standard planleggingsprosedyre alene (vanlig) på nivåer av angst, opplevd personlig kontroll og kreftgenetisk kunnskap
Tidsramme: En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
Testet ved bruk av 3 x 3 gjentatte tiltaksanalyse av kovarians (ANCOVA) der variablene innenfor fagene er angst eller oppfattet kontroll, variabelen mellom grupper er gruppemedlemskap, og kovariater inkluderer fatalisme og andre passende moderatorer.
|
En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
|
Erfaringer med pre-GCRA intervensjon gjennom telefonintervjuer etter intervensjon
Tidsramme: En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
|
|
Gjennomfør en randomisert kontrollert studie av en kulturelt informert telefonintervensjon før GCRA ved bruk av AMI-teknikker
Tidsramme: En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
Vil bruke en multivariat ANCOVA (MANCOVA) for å teste for gruppeforskjeller blant alle fem beredskapsskårene, med nedtrappede F-forhold for hver enkelt skåre, ved å bruke fatalisme og andre moderatorer som kovariater, etter behov.
|
En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opplevde barrierer for GCRA gjennom no-show telefonintervjuer
Tidsramme: En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
En uke etter genetisk kreftrisikovurdering (GCRA)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bita Nehoray, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2016
Studiet fullført (Antatt)
25. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2010
Først lagt ut (Antatt)
29. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Sykdom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Syndrom
- Karsinom
- Brystneoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykiske helsetjenester
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 08237
- NCI-2010-01998
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .